海南海藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“海南海藥”）全資子公司海口市制藥廠(chǎng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“?？谑兄扑帍S(chǎng)”）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注射用頭孢美唑鈉藥品注冊(cè)證書(shū)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：注射用頭孢美唑鈉
劑型：注 射劑
規(guī)格：0.5g、1.0g
注冊(cè)分類(lèi)：化學(xué)藥品第 4 類(lèi)
受理號(hào)：CYHS2000295、CYHS2000296
藥品上市許可持有人：?？谑兄扑帍S(chǎng)有限公司
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品
符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。
適應(yīng)癥：用于治療敗血癥；急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染；膀胱炎、腎盂腎炎；腹膜炎；膽囊炎、膽管炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；頜骨周?chē)涓C組織炎、頜炎等感染性疾病。
二、藥品的其他相關(guān)情況
注射用頭孢美唑鈉為頭孢菌素類(lèi)抗生素，其抗菌譜和抗菌作用與其他第二代頭孢菌素相仿，用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起各類(lèi)感染。本品已列為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種。
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