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CPHI制藥在線 資訊 天津力生制藥鹽酸苯海索原料藥通過上市申請

天津力生制藥鹽酸苯海索原料藥通過上市申請

熱門推薦: 鹽酸苯海索 力生制藥 帕金森病
來源:深圳證券交易所
  2023-03-29
近日,天津力生制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸苯海索原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,該品種通過化學(xué)原料藥上市申請。

       一、概況

       近日,天津力生制藥股份有限公司(以下簡稱“本公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸苯海索原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》(批件號:2023YS00110),該品種通過化學(xué)原料藥上市申請。

       二、該品種的基本情況

       通用名稱:鹽酸苯海索

       英文名稱:Trihexyphenidyl Hydrochloride

       漢語拼音:Yansuan Benhaisuo

       化學(xué)名:(±)-α-環(huán)己基-α-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽

       化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

化學(xué)結(jié)構(gòu)式

       分子量:337.93

       分子式:C20H31NO·HCl

       CAS 號:52-49-3

       生產(chǎn)企業(yè):天津力生制藥股份有限公司

       申請內(nèi)容:化學(xué)原料藥上市申請

       受理號:CYHS2160385

       審批結(jié)論:通過化學(xué)原料藥上市申請

       三、該品種的相關(guān)信息

       鹽酸苯海索為中樞抗膽堿抗帕金森病藥,作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路,而對外周作用較小,從而有利于恢復(fù)帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙酰膽堿的平衡,改善患者的帕金森病癥狀。臨床用于帕金森病、帕金森綜合征,也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

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