多家藥企籌備上市。
3月31日，據(jù)港交所披露易，創(chuàng)新藥研發(fā)公司荃信生物IPO申請獲受理；4月2日，據(jù)上交所官網(wǎng)，手術(shù)機器人公司鍵嘉醫(yī)療IPO申請并獲得受理。兩家公司將會在什么時候與二級市場投資者見面呢？
武田制藥、BioNtech加注ADC藥物研發(fā)。
4月3日，武田制藥宣布，與Innate Pharma達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將使用Innate開發(fā)的一組精選抗體，開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗體藥物偶聯(lián)物。
同日，BioNtech宣布，與映恩生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進后者兩款ADC新藥中國地區(qū)以外的全球權(quán)益。BioNtech將支付1.7億美元預付款，以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1）鍵嘉醫(yī)療申請科創(chuàng)板IPO
4月2日，據(jù)上交所官網(wǎng)，鍵嘉醫(yī)療在科創(chuàng)板遞交IPO申請并獲得受理。鍵嘉醫(yī)療成立于2018年，從事手術(shù)機器人及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
2）荃信生物申請港股IPO
3月31日，據(jù)港交所披露易，荃信生物IPO申請獲受理。荃信生物是一家創(chuàng)新藥公司，研發(fā)管線覆蓋皮膚疾病、風濕、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等多個治療領(lǐng)域。
醫(yī)藥動態(tài)
1）和譽醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月3日，和譽醫(yī)藥發(fā)布公告表示，F(xiàn)GFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格，適應癥為治療軟組織肉瘤。
2）石藥集團抗體藥物偶聯(lián)物CPO301獲美國臨床試驗批準
4月2日，石藥集團發(fā)布公告表示，抗體藥物偶聯(lián)物CPO301獲美國臨床試驗批準，用于治療EGFR基因突變或EGFR過表達的晚期肺癌的安全性、藥物動力學及初步療效。
3）輝大基因眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格
4月3日，輝大基因宣布，其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。
4）西比曼生物啟動脂肪間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品3期臨床
4月3日，西比曼生物宣布，啟動公司的異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液AlloJoin的3期臨床試驗。
器械跟蹤
1）易瑞生物產(chǎn)品通過美國 FDA 510(K)審核
4月3日，易瑞生物公告表示，公司產(chǎn)品藥物濫用多聯(lián)尿液檢測試劑杯通過美國 FDA510（K）的審核。
2）妙婭生物髖關(guān)節(jié)假體（生物型）獲注冊批件
4月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，妙婭生物髖關(guān)節(jié)假體（生物型）獲注冊批件。
3）大博醫(yī)療金屬骨針獲注冊批件
4月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，大博醫(yī)療金屬骨針獲注冊批件。
4）強生環(huán)形標測導管獲注冊批件
4月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，強生環(huán)形標測導管獲注冊批件。
海外藥聞
1）武田制藥與Innate Pharma達成戰(zhàn)略合作協(xié)議
4月3日，武田制藥與Innate Pharma達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。武田制藥將使用Innate開發(fā)的一組精選抗體，開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗體藥物偶聯(lián)物。
2）Apellis Pharmaceuticals或被收購
4月3日，Bloomberg報道，知情人士透露大型制藥公司意欲收購專注于罕見病和眼科疾病領(lǐng)域的生物技術(shù)公司Apellis Pharmaceuticals。
3）16.7億美元，BioNtech引進映恩生物ADC藥物
4月3日，BioNtech宣布，與映恩生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進后者兩款ADC新藥中國地區(qū)以外的全球權(quán)益。BioNtech將支付1.7億美元預付款，以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。
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