普拉格雷相關藥劑制作技術(shù)風險大嗎

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來源：CPHI制藥在線

2023-04-12

普拉格雷片這款藥劑的主要原料便是普拉格雷，如果存在中風以及心力衰竭等情況時，可以應用普拉格雷片。對于普拉格雷相關制劑要求非常高，主要是原料存在不穩(wěn)定的情況，那么，普拉格雷相關藥劑制作技術(shù)風險大嗎？不妨看下具體的介紹。

普拉格雷片這款藥劑的主要原料便是普拉格雷，如果存在中風以及心力衰竭等情況時，可以應用普拉格雷片。對于普拉格雷相關制劑要求非常高，主要是原料存在不穩(wěn)定的情況，那么，普拉格雷相關藥劑制作技術(shù)風險大嗎？不妨看下具體的介紹。

普拉格雷相關制劑的技術(shù)風險還是比較大的，其主要原因便是因為雜質(zhì)研究存在不穩(wěn)定的情況，而且進行改鹽后還會出現(xiàn)溶出的行為，再加上后續(xù)的審評十分嚴格，自然存在很大的風險。如果在制作過程中，對照劑做的沒有問題，通常即可通過，但是如果不符合對照劑的要求，這樣后續(xù)的風險會超高。因此在研發(fā)普拉格雷相關制劑的時候，一定要提前準備好原料。另外普拉格雷存在一定的致癌風險，這一點會在說明書上明確指出，所以國內(nèi)的消費者在接觸普拉格雷片的時候，可能會有猶豫的情況，會考慮其他用藥。另外在購買普拉格雷這種化學原料時，盡量選擇煙臺顯華科技集團股份有限公司等企業(yè)，可以確保買到穩(wěn)定性高、純度高且質(zhì)量有保障的普拉格雷。

如上便是對于普拉格雷相關藥劑制作技術(shù)風險大嗎的介紹。普拉格雷通常不能溶于水，但是容易溶于乙酸乙酯，微溶于乙醚，因此在運輸和儲存普拉格雷的時候，周邊不可以存放乙酸乙酯以及乙醚等物質(zhì)，以免普拉格雷質(zhì)量出現(xiàn)問題，影響后續(xù)的使用。

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