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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 藥史浮沉:減肥藥芬芬的臺前幕后,一個(gè)致命故事

藥史浮沉:減肥藥芬芬的臺前幕后,一個(gè)致命故事

熱門推薦: 芬芬 減肥 肥胖癥
作者:醫(yī)界大牛貓  來源:CPHI制藥在線
  2023-04-19
當(dāng)前,芬芬是一種已被證明有嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的減肥藥物,已經(jīng)撤市。雖然其在短期內(nèi)可以有效減輕體重,但潛在的心臟瓣膜病和肺動脈高壓等風(fēng)險(xiǎn)令人擔(dān)憂。建議患有肥胖癥的人們通過健康飲食和適度的運(yùn)動來減輕體重,而不是通過使用減肥藥物來達(dá)到這個(gè)目的。???????

減肥藥芬芬的臺前幕后

       芬芬(Fen-Phen)最初是由制藥公司W(wǎng)yeth公司開發(fā)和銷售的。當(dāng)美國FDA宣布與芬芬使用相關(guān)的健康問題后,Wyeth停止了該藥品的生產(chǎn)和銷售,并面臨了大量的訴訟。最終,Wyeth同意支付超過超過10億美元的賠償金,以解決與芬芬使用相關(guān)的訴訟。其中,大部分賠償金用于賠償受害者和家屬的醫(yī)療費(fèi)用和其他損失,另外還有一部分用于支付罰款和調(diào)解費(fèi)用。

       什么是芬芬?怎么研發(fā)出來的?

       芬芬是由兩種藥物組成的減肥藥物,即苯 丙 胺(F enfluramine)和鄰苯二甲酸二乙酯(P hentermine)。這種藥物在20世紀(jì)80年代末和90年代初期開始被廣泛使用,并被認(rèn)為是一種高效的減肥藥物。

       為什么能高效減肥?有什么機(jī)制?

       芬芬(Fen-Phen)是由苯 丙 胺和鄰苯二甲酸二乙酯組成的減肥藥物,這兩種藥物在藥理學(xué)上有不同的作用機(jī)制,但它們的聯(lián)合使用似乎可以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),提高減肥效果。一方面,苯 丙 胺作為一種血清素(5-HT)釋放劑,可以增加5-HT的釋放,從而降低人的食欲和促進(jìn)脂肪的分解和代謝。5-HT是一種神經(jīng)遞質(zhì),參與了人體內(nèi)多種生理過程,包括食欲和能量代謝。另一方面,鄰苯二甲酸二乙酯是一種類似于安非他命(amphetamine)的藥物,可以刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng),增加交感神經(jīng)的活性,從而提高新陳代謝率,促進(jìn)脂肪的分解和代謝。它也可以通過抑制食欲中樞,降低食欲。因此,綜合來看,芬芬的作用機(jī)制主要包括增加血清素釋放、刺激交感神經(jīng)活性和抑制食欲中樞等方面。這種聯(lián)合使用似乎可以在減輕體重方面產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。

       減肥效果如何?能減掉多少體重?

       芬芬在短期內(nèi)可以有效減輕體重,但具體的減重程度因個(gè)體差異而異,也受到多種因素的影響,包括使用的劑量、使用時(shí)間、飲食和運(yùn)動習(xí)慣等。一些研究表明,在使用芬芬減肥藥的前3個(gè)月內(nèi),可以平均減輕體重的百分比在5%到10%之間。也有研究顯示,使用芬芬一年可以減輕體重的百分比在12%到15%之間。

       其實(shí),芬芬的風(fēng)險(xiǎn)早有預(yù)兆

       芬芬的主要成分之一,苯 丙 胺在1960年代就已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療肥胖癥,但是由于其會導(dǎo)致一些心血管問題,比如高血壓和肺動脈高壓等,因此在1970年代被撤回了批準(zhǔn)。然而,1992年,醫(yī)生開始使用苯 丙 胺和鄰苯二甲酸二乙酯這兩種藥物的組合(即芬芬)作為減肥藥物,并認(rèn)為它的效果比單獨(dú)使用任何一種藥物都要好。隨后,1997年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)收到了大量關(guān)于芬芬使用后出現(xiàn)心臟瓣膜病的報(bào)告。這引起了FDA的注意,并迅速啟動了調(diào)查。經(jīng)過一系列研究后,F(xiàn)DA于1997年9月宣布,芬芬使用與心臟瓣膜病和肺動脈高壓之間存在關(guān)聯(lián),并建議醫(yī)生停止使用芬芬。

       此后,大量的訴訟開始涌現(xiàn),聲稱芬芬使用導(dǎo)致了心臟瓣膜病和肺動脈高壓等嚴(yán)重健康問題。許多受害者得到了賠償,制藥公司也面臨了巨額的罰款。

       小結(jié)

       這起事件提醒了制藥公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu),必須更加嚴(yán)格地審查和監(jiān)管新藥品的研發(fā)和上市,以確保藥品的安全性和有效性。當(dāng)前,芬芬是一種已被證明有嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的減肥藥物,已經(jīng)撤市。雖然其在短期內(nèi)可以有效減輕體重,但潛在的心臟瓣膜病和肺動脈高壓等風(fēng)險(xiǎn)令人擔(dān)憂。建議患有肥胖癥的人們通過健康飲食和適度的運(yùn)動來減輕體重,而不是通過使用減肥藥物來達(dá)到這個(gè)目的。       

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