自2014年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)保商會(huì)每年都會(huì)在世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China）期間組織國(guó)際藥政答疑會(huì)。在中外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥典機(jī)構(gòu)，包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP, JP等的大力支持下，本活動(dòng)重點(diǎn)關(guān)注監(jiān)管政策和藥品標(biāo)準(zhǔn)的更新，并解讀分析未來(lái)趨勢(shì)。當(dāng)下，國(guó)際藥政答疑會(huì)已經(jīng)成為一個(gè)專業(yè)、開放、分享的品牌活動(dòng)，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)改進(jìn)質(zhì)量體系，更好地服務(wù)于全球患者的需求搭建平臺(tái)。
本屆會(huì)議將于2023年6月20日舉辦，包含法規(guī)與藥典專題，屆時(shí)WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機(jī)構(gòu)藥政官員將通過線下或線上參會(huì)，通報(bào)最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標(biāo)準(zhǔn)更新，為企業(yè)開展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、開拓海外市場(chǎng)搭建交流平臺(tái)。
2023年CPHI中國(guó)與世界
國(guó)際藥政答疑會(huì)
會(huì)議時(shí)間
2023年6月20日
會(huì)議地點(diǎn)
上海新國(guó)際博覽中心E2館M19會(huì)議室
會(huì)議日程
法規(guī)更新專場(chǎng)
2023年6月20日上午9：00-12：40
9:00-9:30 簽到
全體人員
9:30-9:40 開幕致辭
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)
9:40-9:50 開幕致辭
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
9:50-10:20 FDA監(jiān)管法規(guī)更新
美國(guó)食品藥品管理局中國(guó)辦公室
10:20-10:50 FDA中國(guó)現(xiàn)場(chǎng)檢查開展情況
美國(guó)食品藥品管理局中國(guó)辦公室
10:50-11:20 世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證最新進(jìn)展(原料藥)
世衛(wèi)組織藥品預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目
11:20-11:50 世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證最新進(jìn)展（制劑產(chǎn)品）
世衛(wèi)組織藥品預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目
11:50-12:20 中東國(guó)家監(jiān)管法規(guī)更新
沙特/阿聯(lián)酋藥監(jiān)局
12:20-12:40 專家討論與答疑環(huán)節(jié)
藥典專題
2023年6月20日 下午14：00-17：20
14:00-16:00 各國(guó)藥典最新更新
中國(guó)藥典委員會(huì)
美國(guó)藥典委員會(huì)
前川彥一郎,日本藥典會(huì)藥典與標(biāo)準(zhǔn)部部長(zhǎng)
歐洲藥品質(zhì)量管理局
16:00-16:30 CEP程序最新關(guān)注及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
歐洲藥品質(zhì)量管理局
16:30-17:00 受歐洲客戶委托的藥物警戒(GVP)體系審計(jì)案例分析
天祥
17:00-17:20 專家討論與答疑環(huán)節(jié)
一對(duì)一答疑（WHO）
時(shí)間：2023年6月19-21日9：30-16：30
地點(diǎn)：上海浦東嘉里中心大酒店上海董事會(huì)議廳
注：需提前申請(qǐng)并填寫報(bào)名表
聯(lián)系人：潘女士 010-58036327
panyue@cccmhpie.org.cn
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