近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司海正藥業(yè)南通有限公司（以下簡稱“海正南通公司”）、控股子公司浙江海正動物保健品有限公司（以下簡稱“海正動保公司”）分別收到中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準簽發(fā)的甲氧普烯、阿莫西林克拉維酸鉀片獸藥產(chǎn)品批準文號批件?，F(xiàn)就相關情況公告如下：
一、批件基本信息
（一）通用名稱：甲氧普烯
獸藥產(chǎn)品批準文號：獸藥原字 101487196
批準文號有效期：2023-04-28 至 2028-04-27
企業(yè)名稱：海正藥業(yè)南通有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省南通市如東沿海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海濱四路 18 號
（二）通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片
獸藥產(chǎn)品批準文號：獸藥字 110803373、獸藥字 110803374、獸藥字 110803375
批準文號有效期：2023-04-28 至 2028-04-27
商品名稱：克維舒
規(guī)格：50mg(阿莫西林 40mg+克拉維酸 10mg)、250mg(阿莫西林 200mg+克
拉維酸 50mg)、500mg(阿莫西林 400mg+克拉維酸 100mg)
企業(yè)名稱：浙江海正動物保健品有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省杭州市富陽區(qū)東洲街道高爾夫路 208 號
二、產(chǎn)品基本情況
（一）甲氧普烯是公司及子公司自主研制獲批的二類新獸藥原料藥。作為昆蟲的生長調(diào)節(jié)劑（IGR），昆蟲保幼激素的同類物，對于未成熟階段昆蟲的發(fā)育有抑制作用。這種藥物與保幼激素的作用機制相類似，可導致昆蟲發(fā)育受阻和發(fā)育階段的跳蚤死亡。甲氧普烯對動物體上的卵的作用機制主要是通過直接滲透作用穿過卵壁進入新生跳蚤卵或者通過跳蚤成蟲角質(zhì)上皮的吸收而進入卵內(nèi)。甲氧普烯對跳蚤幼蟲和蛹的發(fā)育也有很強的抑制作用。
2023年4月4日，中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理了海正南通公司遞交的獸用原料藥甲氧普烯的獸藥產(chǎn)品批準文號申請。
（二）阿莫西林克拉維酸鉀片適用于敏感菌引起的各種感染，用于治療犬/貓革蘭氏陽性和革蘭氏陰性敏感細菌的感染，如皮膚及軟組織感染（膿性皮炎、膿腫和肛門腺炎）、牙感染（牙齦炎）、尿道感染、呼吸道感染和腸炎。
2021年11月3日，中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理了海正動保公司首次遞交的阿莫西林克拉維酸鉀片的獸藥產(chǎn)品批準文號申請。本次海正動保公司獲得阿莫西林克拉維酸鉀片獸藥產(chǎn)品批準文號為國內(nèi)企業(yè)首家原研藥仿制產(chǎn)品。
截至目前，公司通過公開渠道未能獲得市場其他公司上述同類產(chǎn)品具體銷售收入數(shù)據(jù)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
