NMPA公開(kāi)征求ICH《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)

熱門(mén)推薦：原料藥 , 制劑 , ICH ,

來(lái)源：NMPA

2023-05-16

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬定了《實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版?，F(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬定了《實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。

如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議

2. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版

3. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版

相關(guān)附件

序號(hào)	附件名稱
1	《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議.docx
2	《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版.pdf
3	《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版.pdf