為推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立更加科學(xué)完善的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，提升我國(guó)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)水平和效率，同時(shí)充分發(fā)揮藥品技術(shù)審評(píng)對(duì)長(zhǎng)三角醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)作用，加強(qiáng)與長(zhǎng)三角藥品研發(fā)企業(yè)的溝通交流，由藥審中心指導(dǎo)，藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心擬于2023年5月24日舉辦“細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則主題”線上培訓(xùn)會(huì)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、會(huì)議時(shí)間
2023年5月24日9:00-16:30
二、會(huì)議方式
采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。
三、參加人員
面向全社會(huì)公開(kāi)，研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)人員。
四、會(huì)議組織
指導(dǎo)單位：國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心
主辦單位：國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心
承辦單位：國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院
五、主要內(nèi)容
介紹《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療產(chǎn)品申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則》、《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等技術(shù)指導(dǎo)原則，具體詳見(jiàn)附件。
六、報(bào)名注冊(cè)
1. 本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。名額有限，報(bào)完為止。
2. 請(qǐng)參與宣講會(huì)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。
附：細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則主題培訓(xùn)會(huì)議程
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則主題培訓(xùn)會(huì)議程.docx |
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