近年來,在藥審改革、醫(yī)保談判及“雙通道”等政策協(xié)同下,國內(nèi)創(chuàng)新藥快速實(shí)現(xiàn)量變,市場比重不斷增加。但目前國內(nèi)創(chuàng)新藥仍存在跟進(jìn)為主、熱門賽道擁擠、缺乏差異化等問題,創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型發(fā)展面臨巨大挑戰(zhàn)。
為了追求更大的市場回報(bào),擺脫國內(nèi)市場競爭內(nèi)卷的局面,越來越多的中國創(chuàng)新藥企業(yè)踏上了國際化新征程。國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”成為了一條必由之路。尤其是在中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)加入ICH后,藥品注冊技術(shù)要求進(jìn)一步與國際接軌,為本土企業(yè)積極部署國際化戰(zhàn)略創(chuàng)造了有利條件。由中國“創(chuàng)造”的藥物正逐步走向國際市場,部分企業(yè)已在歐美市場實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化落地。
那么在復(fù)雜多變的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,中國創(chuàng)新藥企業(yè)要想成功“出海”,應(yīng)該如何合理選擇靶點(diǎn)并規(guī)劃出海路徑呢?
2023年6月19-21日, “第二十一屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2023)”將于上海新國際博覽中心盛大召開。展會同期,主辦方將精心打造多場精彩會議,從全球市場、法規(guī)政策、經(jīng)驗(yàn)分享、出海路徑等角度,助力藥企國際化新征程行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
2023年CPHI 中國與世界國際藥政答疑會
· FDA監(jiān)管法規(guī)更新
· FDA中國現(xiàn)場檢查開展情況
· 世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證最新進(jìn)展(原料藥)
· 世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證最新進(jìn)展(制劑產(chǎn)品)
· 中東國家監(jiān)管法規(guī)更新
· 各國藥典最新更新
· CEP程序最新關(guān)注及未來發(fā)展趨勢
· 受歐洲客戶委托的藥物警戒(GVP)體系審計(jì)案例分析
制劑國際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍
會議將通過領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享與經(jīng)驗(yàn)分享,為與會人員剖析制劑國際化新趨勢,為企業(yè)制訂外貿(mào)策略、市場拓展戰(zhàn)略以及優(yōu)化出海路徑提供良好借鑒。
"醫(yī)建國際化"BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
· 制藥國際BD從業(yè)者須具備的能力
· 國際BD合作模式分析
· 項(xiàng)目報(bào)價(jià)過程中的考量因素
· 項(xiàng)目簽署后,怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進(jìn)?
· 仿制藥、改良創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥的國際合作機(jī)遇
CPHI 丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫第四屆
醫(yī)藥生態(tài)合作峰會(國際新藥方向)
會議聚焦抗體新藥,從生物藥研發(fā)現(xiàn)狀、法規(guī)考量以及案例分析等多個(gè)角度進(jìn)行分享,為制劑企業(yè)介紹生物藥研發(fā)過程中的注意事項(xiàng)并助力提升新藥研發(fā)效率,把握抗體新藥的藍(lán)海前景,避免同質(zhì)化競爭。
兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會
為推動兒童用藥市場快速發(fā)展,增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動力,“兒藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會”將聚焦兒童用藥研發(fā),邀請多位具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個(gè)角度解讀政策、分享兒童用藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
雖然我國創(chuàng)新藥行業(yè)起步較晚,但國內(nèi)的支持性政策、活躍的資本市場為創(chuàng)新藥行業(yè)的持續(xù)、快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2023年6月19-21日,CPHI China邀您相聚上海新國際博覽中心,開啟中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化征程。
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