華為盯上血糖監(jiān)測領(lǐng)域。
5月16日，華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布，華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會上正式亮相，該系列將首 發(fā)支持高血糖風險評估研究。
首 個中藥配方 顆粒安全性真實世界研究公布。
據(jù)華潤三九消息，近日《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方 顆粒臨床安全性集中監(jiān)測評價》結(jié)果顯示華潤三九現(xiàn)代中藥配方 顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%，屬于罕見級別。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 華為WATCH 4系列即將正式亮相，首 發(fā)支持高血糖風險評估研究
5月16日，華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布，華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會上正式亮相，該系列將首 發(fā)支持高血糖風險評估研究。
2) 哈爾濱工程大學新研究，新型納米片快速“瞄準”打擊腫瘤細胞
5月16日，《先進材料》雜志發(fā)表文章，哈爾濱工程大學材料科學與化學工程學院無機功能材料應(yīng)用基礎(chǔ)研究團隊用納米材料和低頻率超聲波作用，使得乳腺癌小鼠腫瘤細胞在電場作用下快速凋亡，提供了一種精準、高效的“壓電催化”抗癌治療新機制。
3) 首 個中藥配方 顆粒安全性真實世界研究結(jié)果公布
5月16日，據(jù)華潤三九消息，近日《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方 顆粒臨床安全性集中監(jiān)測評價》結(jié)果顯示華潤三九現(xiàn)代中藥配方 顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%，屬于罕見級別。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 上海澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床
5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上海澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床，擬用于成人頭皮銀屑病。
2）阿斯利康Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評
5月16日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評，適用于預(yù)防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。該產(chǎn)品的上市申請已于5月12日獲得藥監(jiān)局受理。
3) 亙喜生物啟動GC012F治療難治性SLE的臨床研究
5月15日，亙喜生物宣布，將啟動一項全新的臨床試驗，開創(chuàng)性地使用評估旗下B細胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點自體FasTCAR-T GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
器械跟蹤
1) Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市
日前，據(jù)NMPA官網(wǎng)，由Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市，該產(chǎn)品可用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像，可以同時實現(xiàn)血管內(nèi)超聲和光學干涉斷層兩種成像，操作更簡化，提高了成像的準確性和安全性。
2）沛嘉醫(yī)療首兩例心臟瓣膜系統(tǒng)植入成功完成
5月15日，沛嘉醫(yī)療發(fā)布公告，宣布其擁有獨占許可經(jīng)營的主動脈瓣置換置換產(chǎn)品TrilogyTM心臟瓣膜系統(tǒng)首兩例商業(yè)植入于中國香港成功完成。
海外要聞
1) FDA拒絕批準Byondis HER2 ADC上市
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治療HER2陽性乳腺癌的生物制品許可申請（BLA）發(fā)出的完整回復函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息來支持審批決定，這些信息也需要額外的時間來審查。
2) 罕見線粒體疾病的治療方法備受關(guān)注，小分子藥物為必經(jīng)之路
5月15日，Heather McKenzie在biospace發(fā)布文章認為隨著罕見線粒體疾病的弗里德賴希共濟失調(diào)治療方式在今年3月被FDA通過，罕見線粒體疾病的研究將會更多關(guān)注。研究者認為未來10年關(guān)于罕見線粒體疾病的治療方式會集中在小分子藥物領(lǐng)域。
3) 美國納斯達克上市公司Athenex申請破產(chǎn)，結(jié)束20年經(jīng)營
5月14日，美國納斯達克上市公司Athenex宣布，經(jīng)過持續(xù)的戰(zhàn)略審查，已與貸款機構(gòu)達成協(xié)議，以加快其主要資產(chǎn)的銷售過程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和細胞療法。。
4) 吉利德科學和Arcus Biosciences達成合作，將4種擴大炎癥管線
5月15日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣布，雙方已經(jīng)擴大了之前達成的專注于腫瘤學的新藥研發(fā)合作，將針對炎癥性疾病的創(chuàng)新療法納入其中。吉利德科學將獲得針對多達四種炎癥性疾病靶點候選藥物獨家許可的早期選擇權(quán)，并向Arcus公司支付可能高達10億美元的期權(quán)費和里程碑付款。
5) Oramed公布口服胰島素失敗III期研究數(shù)據(jù)公布
5月15日，Oramed公布了口服胰島素膠囊ORMD-0801（8mg）治療2型糖尿?。═2DM）失敗的III期研究數(shù)據(jù)，不過該公司的口服胰島素膠囊ORMD-0801已在中國申報上市。
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