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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準博銳制藥澤貝妥單抗注射液上市

國家藥監(jiān)局批準博銳制藥澤貝妥單抗注射液上市

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2023-05-17
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性成人患者,應與標準CHOP化療聯(lián)合治療。

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標準CHOP化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松)聯(lián)合治療。

       澤貝妥單抗注射液為針對B細胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體,可特異性結合B細胞表面的CD20抗原,從而啟動B細胞溶解的免疫反應,發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。

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