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CPHI制藥在線 資訊 昆明龍津藥業(yè)注射用比伐蘆定獲得藥品注冊證書

昆明龍津藥業(yè)注射用比伐蘆定獲得藥品注冊證書

來源:深圳證券交易所
  2023-05-25
近日,昆明龍津藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用比伐蘆定的《藥品注冊證書》。

       近日,昆明龍津藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用比伐蘆定的《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00718)?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、注冊證書的主要內(nèi)容

       藥品通用名稱:注射用比伐蘆定

       規(guī)格:0.25g

       注冊分類:化學藥品 4 類

       處方藥/非處方藥:處方藥

       藥品批準文號:國藥準字 H20233584

       審批結(jié)論:符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書。

       上市許可持有人:昆明龍津藥業(yè)股份有限公司

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       注射用比伐蘆定是一種凝血酶抑制劑,主要用于預防血管成型介入治療不穩(wěn)定性心絞痛,前后的缺血性并發(fā)癥。

       根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示,該藥品的銷售規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步上升態(tài)勢,從 2018 年的 3.9 億元上升至 2020 年的 5.6 億元。

       截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括海南雙成藥業(yè)股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。

       三、對公司的影響及主要風險提示

       該藥品獲得《藥品注冊證書》,將進一步豐富公司產(chǎn)品線,有助于鞏固和提升公司的核心競爭力,對公司未來的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響,預計對公司本期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

       藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

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