山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）近日獲悉控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“浙江天元”）獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局許可，同意浙江天元《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加生產(chǎn)范圍，其他內(nèi)容不變，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)情況
企業(yè)名稱(chēng)：浙江天元生物藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址：杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路 56 號(hào)
法定代表人：張翊
許可證編號(hào)：浙 20000021
分類(lèi)碼：Asa
企業(yè)負(fù)責(zé)人：張翊
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：王順強(qiáng)
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：杭州余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路 56 號(hào)：預(yù)防用生物制品***
有效期至：2025 年 10 月 11 日
二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況
同意在生產(chǎn)地址：杭州余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路 56 號(hào)新增生產(chǎn)范圍：預(yù)防用生物制品（四價(jià)流感病毒 裂解疫苗）（預(yù)灌封注射器線(xiàn) 流感疫苗車(chē)間）。
三、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及生產(chǎn)范圍的增加，有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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