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CPHI制藥在線 資訊 四川金石亞藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書

四川金石亞藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書

來(lái)源:深圳證券交易所
  2023-06-15
四川金石亞洲醫(yī)藥股份有限公司之全資子公司海南亞洲制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。

       一、在研產(chǎn)品取得階段性成果情況

       在研產(chǎn)品名稱:磷酸奧司他韋膠囊

       四川金石亞洲醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)之全資子公司海南亞洲制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亞洲制藥”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《受理通知書》。亞洲制藥在研產(chǎn)品磷酸奧司他韋膠囊的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理(受理號(hào):CYHS2301610)。

       二、對(duì)公司的影響

       磷酸奧司他韋膠囊適應(yīng)癥為成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

       磷酸奧司他韋膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理,有利于豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)其他產(chǎn)品的研發(fā)工作積累經(jīng)驗(yàn),對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極意義。

       三、風(fēng)險(xiǎn)提示

       公司磷酸奧司他韋膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理后,尚需通過國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心相關(guān)審評(píng)程序批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。公司將根據(jù)申報(bào)的進(jìn)展情況及時(shí)進(jìn)行信息披露。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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