一、在研產(chǎn)品取得階段性成果情況
在研產(chǎn)品名稱:磷酸奧司他韋膠囊
四川金石亞洲醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)之全資子公司海南亞洲制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亞洲制藥”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《受理通知書》。亞洲制藥在研產(chǎn)品磷酸奧司他韋膠囊的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理(受理號(hào):CYHS2301610)。
二、對(duì)公司的影響
磷酸奧司他韋膠囊適應(yīng)癥為成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
磷酸奧司他韋膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理,有利于豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)其他產(chǎn)品的研發(fā)工作積累經(jīng)驗(yàn),對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極意義。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
公司磷酸奧司他韋膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理后,尚需通過國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心相關(guān)審評(píng)程序批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。公司將根據(jù)申報(bào)的進(jìn)展情況及時(shí)進(jìn)行信息披露。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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