6月14日，石藥集團公告，集團附屬公司石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開發(fā)的米拉貝隆緩釋片和附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的帕利哌酮緩釋片(3mg、6mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
米拉貝隆緩釋片
米拉貝隆是一種選擇性β3腎上腺素受體激動劑，通過作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛，用于成年膀胱過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。
該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富本集團的產(chǎn)品線，為國內(nèi)膀胱過度活動癥患者的治療提供更多選擇。
帕利哌酮緩釋片
帕利哌酮是第二代抗精 神病藥，其作用機制被認(rèn)為是通過對中樞多巴胺2受體和5-羥色胺2受體拮抗的聯(lián)合作用介導(dǎo)的。臨床研究顯示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各類精 神癥狀，顯著改善患者功能，并降低復(fù)發(fā)率，安全性良好，是治療精 神分裂癥的一線用藥。該產(chǎn)品用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精 神分裂癥的治療，其采用復(fù)雜的三層滲透泵設(shè)計原理，實現(xiàn)了藥物的持續(xù)穩(wěn)定釋放，保證了平穩(wěn)的血漿濃度，降低了不良反應(yīng)。
該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富本集團在神經(jīng)精 神領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
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