兒童近視藥市場，究竟是不是藍海？這個問題一直備受爭議。
2016年《“十三五”全國眼健康規(guī)劃》將眼健康提上國家戰(zhàn)略高度，近年來國家出臺多項利好政策推動眼科行業(yè)發(fā)展。我國存在大量已患近視或有近視潛在風險的學齡期兒童青少年，近視防控需求和市場空間巨大。目前全球上市/在研項目較少且主要為低濃度阿托品滴眼液。
但同時，據藥智咨詢對我國兒童近視用藥市場容量分析，2022-2037年，我國在校中小學生近視患者容量逐年減少，到2037年預計僅剩0.57億患者，未來我國兒童近視患者可能會快速萎縮。
圖1 我國在校中小學生2022-2037年近視患者容量（億人）
數據來源：藥智咨詢整理
項目較少，大廠入局
全球近視藥物上市/在研分析
據藥智咨詢調研，目前近視相關適應癥全球上市/在研產品有阿托品滴眼液/眼用溶液、STN1013400滴眼液和IVMED-85滴眼液，相關上市在研項目較少且主要為低濃度阿托品滴眼液。
表1 近視相關適應癥全球上市在研產品
注：本表主要調研進展到申報臨床及之后階段的產品，臨床前階段的產品未納入。
資料來源：藥智咨詢整理
其中阿托品滴眼液在全球多國有數十年人用經驗，用于驗光檢查和延緩兒童青少年近視，到目前為止仍是唯一經循證醫(yī)學驗證能有效延緩近視進展的藥物。但獲批近視適應癥的產品（主要為低濃度阿托品滴眼液），除在部分非法規(guī)市場銷售外，目前僅在澳大利亞獲批（基于文獻），美歐中日等主流國家均進展到3期臨床。
指南共識
4大近視主流干預方案
目前，近視具有可防、可矯正、但不可治愈性，相關指南共識有《兒童屈光矯正專家共識（2017）》《近視防治指南2018》《兒童青少年近視防控適宜技術指南2019》《亞洲近視管理共識2022》《近視管理白皮書（2022）》等。
綜合指南共識推薦的兒童青少年近視干預方案，對低濃度阿托品、角膜塑形用硬性透氣性角膜接觸鏡（OK鏡）、多焦點軟性角膜接觸鏡（離焦軟鏡）、框架眼鏡等4種模式進行多維度對比（如表3所示）。
表2 近視主流干預方案對比
資料來源：藥智咨詢整理
政策利好
臨床需求遠未被滿足
“近視”是全球性公共衛(wèi)生問題，亞洲國家情況尤為嚴重。
根據國家衛(wèi)健委統計數據，2021年我國近視人口高達7億人，同比增長6.06%，整體近視發(fā)生率達53.6%；2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，較上年增長2.5個百分點，其中6歲兒童為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。
2016年一項57904例樣本的流行病學調查顯示，我國華北、華東、華南、西南和西北地區(qū)抽取的6個省市的中小學生近視患病率為55.7%，其中6～8歲組、10～12歲組、13～15歲組和16～18歲組近視患病率分別為35.8%、58.9%、73.4%和81.2%。
2021年發(fā)布的《信息化時代兒童青少年近視防控報告》預計未來在中國全人口中至少有9.6億近視人口。
自2016年國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃》以來，眼健康就被提上國家戰(zhàn)略高度。此后一系列利好政策的發(fā)布和實施，更是提升了國民對于眼健康的重視程度，同時推動了眼科行業(yè)資源的整合與分配。我國存在大量已患近視或有近視潛在風險的學齡期兒童青少年，近視防控需求和市場空間巨大。
2037年預計僅剩0.57億患者
我國兒童近視用藥市場容量分析
兒童青少年（學齡期在校中小學生）是近視患者主要人群，根據《2021年全國教育事業(yè)統計主要結果》，全國共有各級各類學校在校生2.91億人。
綜合過去每年中國出生人口情況和梁建章所著《中國人口預測報告2023版》，算得中國各年出生人口增長率。我國在校小學生、中學生和高中生（含中職）2022-2040年的人口變化情況如表4所示。
表3 我國在校中小學生2022-2040年人口變化情況（億人）
數據來源：藥智咨詢整理
據衛(wèi)健委數據，2020年中國兒童青少年近視患病率為52.7%，其中小學生（6-12歲）為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%?！毒C合防控兒童青少年近視實施方案》提出，到2030年，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學生近視率下降到70%。假設2030年達標，且之后各年齡段近視率及目標保持穩(wěn)定。
由此算得我國在校中小學生2022-2037年近視患者容量如表5所示。2022年，我國中小學生（6-17歲）近視患者總數為1.06億，受未來人口出生率和近視率下降影響此后每年呈下降趨勢，到2037年，我國中小學生（6-17歲）近視患者總數預計僅剩0.57億。
表4 我國在校中小學生2022-2037年近視患者容量測算（億人）
數據來源：藥智咨詢整理
結 語
我國近視發(fā)生率遠高于全球平均水平，存在大量已患近視或有近視潛在風險的學齡期兒童青少年，近視防控需求和市場空間巨大。但值得注意的是，受人口出生率和近視率下降影響，未來我國兒童近視患者可能會快速萎縮。
近視期兒童青少年矯正、控制及治療方法主要為以OK鏡為主光學矯正和以阿托品為主的藥物療法。目前我國在研低濃度阿托品滴眼液/眼用溶液項目較多，其中不乏大廠入局，競爭激烈。低濃度阿托品院內制劑目前價格較高，但考慮到未來醫(yī)保和集采對價格的擠壓，可能會出現降價。
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