長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（下稱“公司”）全資子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海靈藥業(yè)”）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品注冊(cè)證書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱：注射用蘭索拉唑
劑型：注射劑
規(guī)格：30mg
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品 3 類
上市許可持有人：海南海靈化學(xué)制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：海南海靈化學(xué)制藥有限公司
申請(qǐng)內(nèi)容：藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書。
二、藥品相關(guān)信息
蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑。本藥分布于胃粘膜壁細(xì)胞的酸性環(huán)境后，轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘拇x物。這種代謝物與存在于酸生成部位的 H+,K+-ATP 酶的巰基結(jié)合，通過抑制 H+ ,K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。
本品適用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃粘膜損傷。
注射用蘭索拉唑按照化學(xué)藥品 3 類注冊(cè)批準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定視為通過藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
海靈藥業(yè)注射用蘭索拉唑獲批上市將對(duì)公司的未來產(chǎn)生積極影響，該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富公司銷售產(chǎn)品管線和品類，提升在針對(duì)消化道產(chǎn)品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品上市后的具體銷售情況可能受到（包括但不限于）市場(chǎng)環(huán)境、銷售渠道等因素影響，具有較大的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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