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CPHI制藥在線 資訊 山東步長制藥全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果

山東步長制藥全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果

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來源:上海證券交易所
  2023-07-05
山東步長制藥股份有限公司近日獲悉全資子公司陜西步長制藥有限公司獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知的函》。

       山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日獲悉全資子公司陜西步長制藥有限公司(以下簡稱“陜西步長”)獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知的函》,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP 檢查相關(guān)信息

       企業(yè)名稱:陜西步長制藥有限公司

       生產(chǎn)地址:陜西省咸陽市秦都區(qū)步長路 16 號

       檢查范圍:膠囊一車間顆粒劑生產(chǎn)線

       檢查時間:2023年6月6日至6月9日

       檢查結(jié)論:本次檢查結(jié)果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)及附錄要求。

       二、GMP 認證所涉的生產(chǎn)線(生產(chǎn)車間)情況

       本次檢查的生產(chǎn)線具體情況如下:

GMP 認證所涉的生產(chǎn)線(生產(chǎn)車間)情況

       三、主要產(chǎn)品市場情況

主要產(chǎn)品市場情況

主要產(chǎn)品市場情況

       四、對公司的影響及風(fēng)險提示

       陜西步長本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果,表明陜西步長相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求,有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點,各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。

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