近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意艾氟洛芬貼劑（40mg/貼）開(kāi)展臨床試驗(yàn)，本品擬用于骨關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛和消炎。目前，國(guó)內(nèi)暫無(wú)艾氟洛芬貼劑上市。
近年來(lái)我國(guó)人口老齡化、居民肥胖問(wèn)題日漸凸顯，預(yù)計(jì)骨關(guān)節(jié)炎類(lèi)治療藥物市場(chǎng)未來(lái)將會(huì)呈繼續(xù)走高的趨勢(shì)。針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎類(lèi)疾病特點(diǎn)及發(fā)病人群，國(guó)內(nèi)外發(fā)布的多種指南或建議均推薦首選的治療藥物為非甾體類(lèi)抗炎藥物（NSAIDs）的外用制劑，如凝膠貼膏、乳膠劑、膏劑、貼劑等。局部外用藥物可迅速、有效緩解關(guān)節(jié)的輕、中度疼痛，且胃腸道不良反應(yīng)低[1][2]。
艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋體（S型），通過(guò)強(qiáng)效抑制環(huán)氧化酶（COX）活性發(fā)揮抗炎和鎮(zhèn)痛作用。相比于已上市同類(lèi)型消炎鎮(zhèn)痛貼，艾氟洛芬貼劑對(duì)人COX-1和COX-2均有較強(qiáng)的抑制作用[3]。
艾氟洛芬貼劑原研產(chǎn)品于2015年9月獲批在日本銷(xiāo)售，目前，艾氟洛芬貼劑的原研產(chǎn)品尚未進(jìn)口至國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)亦無(wú)相關(guān)改良或仿制藥申報(bào)，公司為國(guó)內(nèi)首家對(duì)艾氟洛芬貼劑進(jìn)行仿制并獲批臨床的制藥企業(yè)。
參考文獻(xiàn)：
[1]中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2021年版）；
[2]骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專(zhuān)家共識(shí)（2021）；
[3]LOQOA TAPE IF文件；
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