近日，奧銳特藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）全資子公司揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“揚(yáng)州奧銳特”）從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第78號(hào)）?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP 檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱：揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：揚(yáng)州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)健安路28號(hào)
檢查范圍：原料藥（激素類：地屈孕酮，光化工序在824車(chē)間，其余合成及精制工序在823車(chē)間）
檢查時(shí)間：2023.03.18-2023.03.20
檢查結(jié)論：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，結(jié)果符合要求。
二、生產(chǎn)車(chē)間/生產(chǎn)線、計(jì)劃生產(chǎn)品種、設(shè)備產(chǎn)能及相關(guān)情況
三、主要品種的市場(chǎng)情況
注：
1、以上數(shù)據(jù)來(lái)源為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官方網(wǎng)站和藥渡藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)；
2、上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無(wú)法從公開(kāi)渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。
四、風(fēng)險(xiǎn)提示
本次為揚(yáng)州奧銳特相關(guān)生產(chǎn)線首次通過(guò)GMP符合性檢查，表明揚(yáng)州奧銳特相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于提升公司行業(yè)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、提升生產(chǎn)能力、滿足市場(chǎng)需求及未來(lái)穩(wěn)健發(fā)展均有著積極意義。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點(diǎn)，產(chǎn)品未來(lái)的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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