凌科藥業(yè)（杭州）有限公司近日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004針對(duì)特應(yīng)性皮炎的Ib期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。
該試驗(yàn)旨在評(píng)估LNK01004軟膏在中國(guó)輕中度特應(yīng)性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步有效性。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，臨床特征包括皮膚干燥、紅斑、滲出和結(jié)痂，以及苔癬樣變。瘙癢是此病的標(biāo)志，并且是給患者及其家人造成疾病負(fù)擔(dān)的主要原因。全球特應(yīng)性皮炎患者高達(dá)3.9億人，中國(guó)患者5000萬(wàn)左右，其中大多數(shù)為輕中度病人。目前治療以減輕癥狀（瘙癢和皮炎），防止病情加重并將治療風(fēng)險(xiǎn)降至最低為主要目的。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，藥物主要在皮膚起效，起效快，系統(tǒng)暴露量極低，可避免由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來(lái)的潛在安全性問(wèn)題，具有同類首 創(chuàng)（First-in-Class）的潛力（皮膚限制性）。目前LNK01004軟膏已完成Ⅰ期健康人臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示出了較好的安全性；針對(duì)銀屑病治療的Ⅰb期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：“特應(yīng)性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈，LNK01004軟膏在臨床前試驗(yàn)中顯示了較好的療效，健康人試驗(yàn)中安全性良好，將有可能為特應(yīng)性皮炎患者提供更好的治療方案，我們將積極推進(jìn)該項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)度，期待它在患者試驗(yàn)中的表現(xiàn)。”
關(guān)于凌科藥業(yè)：
凌科藥業(yè)成立于2018年，由來(lái)自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，是一個(gè)臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創(chuàng)新藥物。在更高目標(biāo)的驅(qū)動(dòng)下，凌科藥業(yè)旨在成為市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，通過(guò)開發(fā)創(chuàng)新療法，滿足未被滿足的臨床需求。至今為止，凌科藥業(yè)自主研發(fā)的多款I(lǐng)類新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床，并在全球展開了多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)
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