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CPHI制藥在線 資訊 片劑瓶的質(zhì)量要求是什么?

片劑瓶的質(zhì)量要求是什么?

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來源:CPHI制藥在線
  2023-08-04
在藥品生產(chǎn)和銷售過程中,片劑瓶是常見的藥品包裝容器之一。片劑瓶的質(zhì)量對(duì)于藥品的安全性和有效性有著重要的影響。那么,片劑瓶的質(zhì)量要求是什么呢?下面,本文將為您進(jìn)行介紹。

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       在藥品生產(chǎn)和銷售過程中,片劑瓶是常見的藥品包裝容器之一。片劑瓶的質(zhì)量對(duì)于藥品的安全性和有效性有著重要的影響。那么,片劑瓶的質(zhì)量要求是什么呢?下面,本文將為您進(jìn)行介紹。

       1. 采購(gòu)要求

       采購(gòu)片劑瓶時(shí),需要注意以下幾點(diǎn)質(zhì)量要求:

       (1)原材料:片劑瓶的原材料應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如玻璃瓶應(yīng)該符合GB2637-2004的要求。

       (2)外觀質(zhì)量:片劑瓶的外觀應(yīng)該無破損、無瑕疵、無氣泡、無砂眼等缺陷。

       (3)容量誤差:片劑瓶的容量誤差應(yīng)該在國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)。

       2. 生產(chǎn)要求

       生產(chǎn)片劑瓶時(shí),需要注意以下幾點(diǎn)質(zhì)量要求:

       (1)瓶身形狀:片劑瓶的瓶身應(yīng)該是圓柱形或橢圓形,并且尺寸應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)。

       (2)瓶口尺寸:片劑瓶的瓶口應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的尺寸和形狀。

       (3)瓶底形狀:片劑瓶的瓶底應(yīng)該是圓形或橢圓形,并且應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。

       (4)瓶?jī)?nèi)表面清潔度:片劑瓶的瓶?jī)?nèi)表面應(yīng)該無雜質(zhì)、無污染,保證藥品的安全性和有效性。

       3. 包裝要求

       片劑瓶的包裝也需要注意以下幾點(diǎn)質(zhì)量要求:

       (1)包裝材料:片劑瓶的包裝材料應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

       (2)密封性:片劑瓶的包裝應(yīng)該具有良好的密封性,防止藥品受潮、受污染。

       (3)標(biāo)識(shí):片劑瓶的包裝上應(yīng)該有正確的標(biāo)識(shí),包括藥品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

       總之,片劑瓶作為藥品包裝容器,其質(zhì)量對(duì)于藥品的安全性和有效性具有重要的影響。采購(gòu)、生產(chǎn)和包裝片劑瓶時(shí),需要注意相關(guān)的質(zhì)量要求,保證藥品的質(zhì)量和安全。

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