海南普利制藥全資子公司獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》

熱門推薦： GMP , 環(huán)磷酰胺 , 安徽普利 ,

來源：深圳證券交易所

2023-08-07

海南普利制藥股份有限公司的全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司于近日收到安徽省藥品審評查驗中心頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》。

海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司（以下簡稱“安徽普利”）于近日收到安徽省藥品審評查驗中心頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》，現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、GMP符合性檢查告知書的相關信息

（一）編號：皖藥審查生產(chǎn)〔2023〕67號

（二）企業(yè)名稱：安徽普利藥業(yè)有限公司

（三）生產(chǎn)地址：安徽省安慶市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)霞虹路58號

（四）生產(chǎn)范圍：原料藥（環(huán)磷酰胺）

（五）發(fā)證機關：安徽省藥品審評查驗中心

（六）評審結(jié)果：經(jīng)綜合評定，公司“原料藥（環(huán)磷酰胺）”的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

本次《藥品GMP符合性檢查告知書》的獲得，表明安徽普利相關產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足GMP的要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足市場需求，保證公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營。

二、風險提示

公司高度重視藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在整個藥品生命周期管理過程中，嚴格遵守國內(nèi)外市場相關的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術復雜、高風險的特點，產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的技術復雜、周期長、環(huán)節(jié)多，在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到政策和市場一些不確定性因素的影響。公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。

專欄推薦