海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安徽普利”）于近日收到安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP符合性檢查告知書(shū)的相關(guān)信息
（一）編號(hào)：皖藥審查生產(chǎn)〔2023〕67號(hào)
（二）企業(yè)名稱(chēng)：安徽普利藥業(yè)有限公司
（三）生產(chǎn)地址：安徽省安慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)霞虹路58號(hào)
（四）生產(chǎn)范圍：原料藥（環(huán)磷酰胺）
（五）發(fā)證機(jī)關(guān)：安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心
（六）評(píng)審結(jié)果：經(jīng)綜合評(píng)定，公司“原料藥（環(huán)磷酰胺）”的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
本次《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》的獲得，表明安徽普利相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足GMP的要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，保證公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
二、風(fēng)險(xiǎn)提示
公司高度重視藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。在整個(gè)藥品生命周期管理過(guò)程中，嚴(yán)格遵守國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)相關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術(shù)復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的技術(shù)復(fù)雜、周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷(xiāo)售也容易受到政策和市場(chǎng)一些不確定性因素的影響。公司將及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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