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CPHI制藥在線 資訊 時評:藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個坑?

時評:藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個坑?

作者:老薛  來源:智藥公會
  2023-08-17
藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個坑?

[時評]藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號查不到有效期”,這回復(fù)里有幾個坑?

       一般來說,我們看藥品有效期,從藥盒上看。但更多的時候,會出現(xiàn)藥盒子扔了,只保留了一板藥的情況。如果鋁塑板上有明確的有效期,那沒有問題,但沒有呢?

       近日,一位藥企同行就遇到了類似事件,“是鋁塑包裝的膠囊,沒吃完,中盒就被我扔了。等過了一陣子的現(xiàn)在,我又需要吃這個藥,但是忘記有效期了,而這個鋁塑板上面只有批號,鋁箔上倒是有有效期36個月,但是批號不是正常的年月批號,是一串?dāng)?shù)字,然后我打客服問了這個批號,該公司的回答是沒法根據(jù)批號查到生產(chǎn)日期,也就是無法確認有效期,這種情況,這個藥是不是劣藥?”

根據(jù)藥品批號查不到有效期

       圖源蒲公英論壇

       其實在進口藥或者試劑中,很多是字母與數(shù)字組合的批號,但這并不會導(dǎo)致無法通過批號溯源到有效期。而且在一些試劑盒中,比如本身包含酶、陽性對照液、陰性對照液、洗液、酶標板等多個組分,這些組分的單獨批號可能是不同的,那么如何設(shè)定整盒的有效期?以最 先到期的為準。這種情況往往在盒上或者說明書里有標注。如果去看對方的批生產(chǎn)記錄,其實能看到這個批次里所有組分的細分批號。也就是說,即使多組分的情況下,依然能查到有效期。

       如果藥企就是表示查不到有效期呢?從藥企經(jīng)歷來說,這些負責(zé)對外接口的崗位,本身就應(yīng)該是由那些有一定經(jīng)驗和知識背景的人擔(dān)任。而不是看著哪個小姑娘很機靈,特別會和人打交道,培訓(xùn)一下就上崗了。

       因為機靈這種特性,是無法與成套的體系做對抗的。更多的時候,機靈的外在表現(xiàn)形式是投機取巧,而在藥企這個領(lǐng)域,除非你是在人事部或者其他與專業(yè)毫無關(guān)聯(lián)的崗位,否則可操作空間并不大。像這個案例中,可能工作人員是真不懂,而且可能還認定“丟了外盒,導(dǎo)致查不到,是你自己的責(zé)任”。另外一個推測可能就比較麻煩,領(lǐng)導(dǎo)識人不清,對外接口的品行不端,也知道能查到有效期,但偷懶,就是不想去問詢質(zhì)量或者生產(chǎn)部門。

       這些年因為自購藥品的質(zhì)量問題,我也和一些藥企打過很多次交道,實事求是的評論,有些藥企敵視任何外面消費者的抱怨或者說咨詢。面對質(zhì)疑,先詢問消費者的身份和職業(yè),“你是藥企的嗎?是那個某某制藥的嗎?”仿佛外界就不應(yīng)該有人知道打電話維權(quán)一樣。看人下菜碟,在這個崗位是很常見的。當(dāng)然在商言商,理論上為公司減少損失是合情合理的。但不能突破底線,像這種知道批號卻說沒法查有效期的,絕 對是不能有的。無論哪家藥監(jiān)系統(tǒng)給你解釋,都很難說得通,最起碼的一點,要保證通過批號可以溯源。

       而且這也是《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(2006年3月15日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號公布 自2006年6月1日起施行)明確要求的。

《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

       圖源國家局網(wǎng)站

       第十六條第十七條對于內(nèi)標簽和有效期的說法如下:

       “第十六條 藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。

       第十七條 藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

       包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。”

對于內(nèi)標簽和有效期的說法

       圖源國家局網(wǎng)站

       如果你的內(nèi)容太多,沒法都標上,那至少也要能由企業(yè)人員查到所有的信息。其實對于客服這種推卸責(zé)任的說法,如果消費者有意跟進,我不用質(zhì)疑你是不是劣藥,直接根據(jù)你的“無法確定有效期”來舉報你“藥品無法溯源”就好了。管你是怎樣,反正你自己說的查不到有效期。

       真到那個階段,我猜企業(yè)方又有一個說法,“客服培訓(xùn)不到位,實習(xí)期,未經(jīng)許可私自回復(fù)”等一些打馬虎眼的理由。把一些事推給“培訓(xùn)不到位”是不恰當(dāng)?shù)模绻旧砣藨芯褪遣回撠?zé),她總能有理由裝聾作啞。是不是藥企也要搞下類似臥底調(diào)查的形式,由自己人去打電話問問客服,看看實際水平與態(tài)度。別讓一些不專業(yè)的客服,克掉了藥企自己。

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