昨天（8月24日），九批十輪國家帶量采購（報量版）在業(yè)內(nèi)浮出水面，共計44個品種，195個品規(guī)納入報量清單。
一、九批十輪報量版品種的全國規(guī)模銷售走勢
數(shù)據(jù)來源：藥渡仿制 整理：10號茶館
二、九批十輪報量的國家要求與地方規(guī)定
根據(jù)有關通知要求顯示，本輪國采要求嚴格審核醫(yī)療機構報量，各級醫(yī)保部門需將醫(yī)療機構報量與2022年歷史采購量進行比對，醫(yī)療機構報量低于其歷史采購量80%時，要求醫(yī)療機構作出說明，對于有歷史采購量而不參與報量的醫(yī)療機構需重點關注。
同樣值得關注的是，各省份已經(jīng)于昨天陸續(xù)下發(fā)報量通知，其中，陜西省報量要求特別強調(diào)，要嚴格落實以鎮(zhèn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）代村（衛(wèi)生室）的數(shù)據(jù)填報模式，打通集采藥品落地最后一公里。
值得一提的是，在基藥目錄暫無實質進展的背景下，各地醫(yī)保局已經(jīng)加快了集采藥品下基層的力度。今年7月28日，湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購管理的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕56號，簡稱《通知》）?！锻ㄖ贰锻ㄖ穼?span style="color:#FF0000">集采品種、基礎大輸液、其他掛網(wǎng)藥品納入基層采購范圍，醫(yī)療機構要通過招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上采購藥品，不得網(wǎng)外采購和非規(guī)定渠道采購。
三、九批十輪報量版目錄的"國談"與"國輔"品種
值得一提的是，本次九批十輪國采，針對新納入醫(yī)保目錄和進入國家級重點監(jiān)控目錄的品種進行了報量強調(diào)要求。有關報量通知顯示，2021年和2022年新納入醫(yī)保目錄的品種,考慮到這類藥品的使用量呈上升趨勢，要求報量力爭達到歷史采購量的100%。為配合衛(wèi)生部門控制藥品濫用，對《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》內(nèi)品種不設醫(yī)療機構報量下限。品種見下表。
四、九批十輪國采規(guī)則會有較大調(diào)整
根據(jù)有關消息顯示，有關招采部門已經(jīng)明確，在第九批國采中，將競爭格局已經(jīng)符合集采條件的藥品進行分類處理。其中，對于口服固體和注射劑，全部納入集采。對于此外的其它劑型，將所有有效批件均按新注冊分類批準的品種納入本輪集采。對于既有老批件又有新批件產(chǎn)品的品種暫不納入集采。對于口服溶液、吸入劑、滴眼液等劑型的過評工作開展情況，招采部門將密切關注，及時做好銜接，將此類劑型新老批件產(chǎn)品公平納入新批次國采。
簡析：
1、新注冊分類過評的，全部進入。又有老批件和新批件的暫不考慮。對于口服溶、吸入、滴眼的劑型，還是要看是否達到充分競爭條件，這是公平的條件前提。
2、根本上，招采部門還是希望形成百花齊放、多員參與的局面，參與的企業(yè)越多，劑型越多，市場就會越成熟、穩(wěn)定，患者會更受益。
五、九批十輪國采中的重點監(jiān)控品種報量背后
眾所周知，在一線醫(yī)療機構，集采藥品的階段性任務是完成任務量，而基本藥物是在監(jiān)控合理用藥的基礎上，暫沒有進行太多的干預。而重點監(jiān)控藥品使用的本質是提高處方合理性，因此，從整體來看，無論是集中帶量采購還是重點監(jiān)控藥品使用，最終目標是殊途同歸，即實現(xiàn)經(jīng)濟性（藥費降低）、適宜性（減少濫用與非合理用藥）、有效性、安全性（一致為基礎）的前提下，最終實現(xiàn)合理用藥。
圖片來源：武漢大學中南醫(yī)院、武漢大學管理研究所相關醫(yī)院學者
六、九批十輪國采目前企業(yè)的競爭格局
表格提供：Insight
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