疫苗一哥逆天改命

熱門推薦：帶狀皰疹 , RSV疫苗 ,

作者：Kris 來源：瞪羚社

2023-10-10

10月9日，智飛生物發(fā)布與GSK簽署獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議公告，GSK將指定智飛生物為重組帶狀皰疹疫苗合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷商，這項(xiàng)協(xié)議將延續(xù)至2026年底；同時(shí)GSK將優(yōu)先在合作區(qū)域內(nèi)（中國大陸）任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨(dú)家合作伙伴，該戰(zhàn)略合作將盡快討論開展。

未來三年，雙方協(xié)議約定了帶狀皰疹產(chǎn)品每年度預(yù)計(jì)的最低年度采購金額，三年合計(jì)206.4億元。

（圖源：智飛生物公告）

GSK在疫苗領(lǐng)域是當(dāng)之無愧的全球龍頭之一，旗下的Shingrix是國內(nèi)乃至全球首個(gè)獲批重組帶狀皰疹疫苗（全球范圍內(nèi)目前只有默沙東這個(gè)對手，不過在競爭中敗下陣來，而國內(nèi)只有百克生物），而其Arexvy也是目前全球唯二上市RSV疫苗產(chǎn)品（另一家是輝瑞）。

如此一來，智飛生物將擁有未來全球十大疫苗品種的國內(nèi)進(jìn)口和商業(yè)化的權(quán)利，2021年刨除新冠疫苗，默沙東的HPV九價(jià)疫苗和GSK的帶狀皰疹疫苗分別排名全球第一和第五。另外，由于Arexvy在RSV疫苗領(lǐng)域療效對比較優(yōu)且是首個(gè)在美國、英國和歐盟獲得批準(zhǔn)的疫苗，機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)Arexvy將在2030年之前引領(lǐng)市場，屆時(shí)年銷售額將達(dá)到37億美元。

這一消息也對股價(jià)有強(qiáng)刺激，智飛生物當(dāng)日20%漲停。

為什么說是“逆天改命”？

智飛生物依舊未擺脫單品獨(dú)大的陰霾。

2019-2021年，智飛生物自主產(chǎn)品的占總營收比例一度呈現(xiàn)出快速追趕代理產(chǎn)品的局面，從12.5%提升至31.66%。

2022年的報(bào)表澆了一盆冷水，自主產(chǎn)品營收達(dá)32.85億元（占總營收比重為8.59%），同比減少66.12%；反觀，代理產(chǎn)品占總營收比重為91.4%，同比增長67.09%（眾所周知代理產(chǎn)品主要為HPV疫苗）。

（圖源：華通證券）

近年來HPV疫苗競爭日漸激烈，二價(jià)國產(chǎn)HPV疫苗已經(jīng)批了萬泰生物和沃森生物的產(chǎn)品；國產(chǎn)四價(jià)苗，北京、成都生物制品研究所的在研產(chǎn)品處于臨床三期。

最大市場份額的九價(jià)苗，康樂衛(wèi)士、江蘇瑞科、萬泰生物、博唯生物處于臨床三期。2022年10月CDE發(fā)布了《人乳頭瘤病毒臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，有望縮短部分在研國產(chǎn)疫苗上市時(shí)間。業(yè)內(nèi)人士指出：智飛生物有可能在2025年迎來萬泰生物九價(jià)HPV的競爭，2023-2024年迎來成都所4價(jià)HPV的競爭。

盡管智飛生物多項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)展順利，包括23價(jià)肺炎、四價(jià)流感裂解、狂犬疫苗等，但大部分產(chǎn)品技術(shù)路線與已上市玩家相比突破創(chuàng)新點(diǎn)有限，依舊只能通過上市后內(nèi)卷搶奪市場份額。另外，由于智飛生物的代理產(chǎn)品營收規(guī)模過大（2022年代理產(chǎn)品規(guī)模近350億），這些自主品種很難充分補(bǔ)位。而公司重點(diǎn)培育的結(jié)核病產(chǎn)品未成長起來，這也使得智飛需要至少2個(gè)以上的大單品來重塑公司的增長曲線。

值得注意的是，這次與GSK的合作擁有較大的情緒&預(yù)期價(jià)值，核心要義在于：1）公司管理層沒有躺平，正在努力的尋找新的增長點(diǎn)；2）盡管帶狀皰疹疫苗一個(gè)單品沒辦法彌補(bǔ)，但還有一個(gè)RSV疫苗的預(yù)期，能夠平滑或?qū)_未來HPV產(chǎn)品下降影響。

帶狀皰疹疫苗，國內(nèi)能打開局面？

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起引起的急性炎癥性皮膚病，與年齡高度相關(guān)。數(shù)據(jù)表明，超過90%的成年人存在帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)，50歲以上人群感染帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)急劇升高。

未接種帶狀皰疹疫苗患者的復(fù)發(fā)率約為4%至6%。接種帶狀皰疹疫苗，不僅能有效預(yù)防帶狀皰疹的發(fā)生，同時(shí)患者帶狀皰疹復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

盡管Shingrix早在2017年上市，但國內(nèi)市場的潛力才剛剛綻放，核心邏輯源于低接種率和人口老齡化。

據(jù)弗若沙利文資料顯示：2021年中國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為0.1%、與歐盟的5.2%、美國的26.8%差異巨大；另按銷售收入計(jì)，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場從2015年的0（無產(chǎn)品獲批）增加至2021年的6億元，預(yù)計(jì)2025年將提升至108億元，2021-2025年復(fù)合增速為103.8%，2030年有望攀升至281億元。

這時(shí)，或許會(huì)有投資者發(fā)問：既然市場這么誘人，GSK帶狀皰疹疫苗原有合作方不是上海醫(yī)藥嗎？為何轉(zhuǎn)向智飛生物？

猜測可能有兩個(gè)層面原因，一是疫苗代理合約一般三年一簽，Shingrix在2020年上市，如今三年之期已到，雙方選擇不續(xù)約；二是GSK對于合作方的表現(xiàn)并不滿意，Shingrix在中國上市初期產(chǎn)能受限，隨后又收到疫情部分影響，而在2023年二季度批簽發(fā)量被后來者百克生物緊追不舍，或許讓GSK意識(shí)到需要一個(gè)更強(qiáng)、更進(jìn)取的伙伴來幫助其在國內(nèi)的商業(yè)化。

Shingrix自2020年進(jìn)入中國以來銷量持續(xù)增長，GSK年報(bào)顯示：2021年Shingrix國內(nèi)銷售金額為6億元人民幣，2022年實(shí)現(xiàn)了同比超過100%的收入增長，也就是銷售額超過了12億。

百克生物的帶狀皰疹疫苗“感維”作為國內(nèi)第二家獲批產(chǎn)品（2023年1月），同樣受益于帶狀皰疹疫苗這個(gè)快速增長的市場。截至2023年7月，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗累計(jì)批簽發(fā)量122萬支，感維占比超過40%。感維的快速放量，也使得百克生物上半年實(shí)現(xiàn)5.4-5.8億的營收，且凈利潤同比增長42.72-63.11%

不過，對于智飛生物來說，雙方定下的每年最低采購額也算是一個(gè)挑戰(zhàn)，假設(shè)2023年Shingrix能夠?qū)崿F(xiàn)20億銷售額，要在2026年實(shí)現(xiàn)103.2億元采購量，2023-2026年年復(fù)合銷售增速需要達(dá)到72.8%。

如果智飛生物真能達(dá)成任務(wù)，那么屆時(shí)帶狀皰疹這一單品的收入就能覆蓋HPV大約三分之一的收入。

更大的“餅”：RSV疫苗

RSV病毒是一種廣泛存在于全球的常見呼吸道病毒，主要感染嬰兒、幼兒、老年人等免疫系統(tǒng)較弱的人群，被譽(yù)為三大呼吸道疾病之一。數(shù)據(jù)顯示：每年全球有約6400萬人被感染RSV病毒，每年導(dǎo)致約16萬人死亡，包括10多萬名不到5歲的兒童，帶來沉重負(fù)擔(dān)。

RSV賽道之所以被稱之為“極具潛力百億美元市場”，除了覆蓋人群廣、易重復(fù)感染之外，也與過去預(yù)防和治療藥物稀少有關(guān)。在兩款RSV疫苗上市前，針對RSV病毒預(yù)防藥物只有帕利珠單抗（僅用于特定高危嬰幼兒RSV預(yù)防），盡管效用有限，依然達(dá)到了16億美元銷售峰值。

灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示：RSV藥物全球整體市場規(guī)模（包括治療藥物及預(yù)防藥物），預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復(fù)合增速達(dá)到21.4%。