Bio4t2 宣布開展評(píng)估試驗(yàn)，不進(jìn)行淋巴細(xì)胞刪除性化療，反復(fù)接種靶向?qū)嶓w瘤的 CAR-T
圣迭戈和上海Bio4t2® 已獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)，為患者反復(fù)注射經(jīng)設(shè)計(jì)表達(dá)嵌合抗原受體 (CAR) 的 T 細(xì)胞，靶向 BT-001（一種用 PrismCore® 平臺(tái)鑒定的實(shí)體瘤抗原）。該 CAR-T 被稱為 B4t2-001（基于 Bio-Engine® 技術(shù)），預(yù)計(jì)無(wú)需事先接受化療（淋巴細(xì)胞刪除）即可進(jìn)行注射，從而使每個(gè)受體均可進(jìn)行多次注射，進(jìn)一步提高治療效果。
PrismCore 平臺(tái)生成的 CAR-T 可識(shí)別實(shí)體腫瘤上過度表達(dá)的自身抗原。Bio-Engine 技術(shù)使 CAR-T 能夠瞬間識(shí)別循環(huán)血細(xì)胞亞群，從而增加注入的轉(zhuǎn)基因 T 細(xì)胞數(shù)量，而無(wú)需預(yù)先接受化療。利用這些技術(shù)，Bio4t2 得以解鎖 CAR-T 在侵襲性癌癥患者中的商業(yè)潛力。
此前一項(xiàng)由研究者發(fā)起的試點(diǎn)試驗(yàn) (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不進(jìn)行淋巴細(xì)胞刪除，在循環(huán)淋巴細(xì)胞比例達(dá)到 40% - 50% 的環(huán)境中，B4t2-001 也能注入并產(chǎn)生抗腫瘤效果。
"這項(xiàng)新 1 期試驗(yàn)是在幾周前結(jié)束的試點(diǎn)臨床研究基礎(chǔ)上進(jìn)行的。"董事會(huì)執(zhí)行主席 Laurence Cooper MD-PhD 說道。"對(duì)實(shí)體瘤的治療有賴于確定在癌細(xì)胞中具有相同表達(dá)的靶點(diǎn)，以及在免疫并未耗竭的情況下注射 CAR-T。為實(shí)現(xiàn)這兩個(gè)目標(biāo)，我們將 PrismCore 和 Bio-Engine 技術(shù)相結(jié)合，進(jìn)一步發(fā)展領(lǐng)先的 CAR-T，為眾多實(shí)體瘤患者提供更尖端的治療方案。" Cooper 博士表示。
"PrismCore 識(shí)別侵襲性癌癥的靶點(diǎn)，而 Bio-Engine 能利用正常血細(xì)胞為 CAR-T 注射創(chuàng)造有利條件，而無(wú)需預(yù)先進(jìn)行化療。"首席科學(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Farzad Haerizadeh 博士說道。"基于我們?cè)圏c(diǎn)臨床研究的成功，Bio4t2 的 CAR-T 預(yù)計(jì)能反復(fù)攻擊腫瘤，而不會(huì)產(chǎn)生與淋巴細(xì)胞刪除相關(guān)的成本、復(fù)雜性和毒 性。"Haerizadeh 說道。
關(guān)于臨床試驗(yàn)
1 期研究者發(fā)起的研究 (clinicals.gov NCT06072989) 用于評(píng)估針對(duì)成人實(shí)體腫瘤患者，在不進(jìn)行淋巴細(xì)胞刪除的情況下，同一患者體內(nèi) B4t2-001 靶向 BT-001 重復(fù)給藥及不同患者間 B4t2-001 靶向 BT-001 劑量遞增的療效。這項(xiàng)試驗(yàn)的患者均來(lái)自中國(guó)上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院。此外，該項(xiàng)試驗(yàn)還評(píng)估自體 CAR-T 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步療效。
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