集團正將該項目推進至II期臨床研究2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會議上發(fā)表的數(shù)據(jù)
2023年11月1日，Sirnaomics Ltd. （"本公司"，股份代號：2257.HK，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"本集團"或"Sirnaomics"一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司），宣布STP705用于局部減脂（FFR）的積極臨床數(shù)據(jù)已于10月22日至25日在拉斯維加斯舉行的2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會議上公布。該I期研究的安全性和療效結(jié)果為STP705可用于替代其他FFR注射劑的進一步研究提供了支持。
佛羅里達州阿文圖拉臨床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士團隊公布的墻報標(biāo)題為Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（評估STP705皮下注射在成年受試者腹部減脂中的安全性和耐受性I期研究）。墻報總結(jié)，本項I期研究旨在探索STP705用于患者腹部減脂的安全性和耐受性，同時初步觀察STP705誘導(dǎo)脂肪細胞凋亡情況以達到減脂功效。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示："STP705使用RNAi注射藥物進行局部減脂的I期數(shù)據(jù)結(jié)果令人鼓舞。局部皮膚反應(yīng)的低發(fā)生率以及組織學(xué)觀察中顯示的脂肪細胞破壞和脂肪重塑強有力地證明STP705可能成為局部減脂的首選候選藥物，具有進一步研究的價值。"
結(jié)果包括：
STP705在所有劑量、濃度和體積下均具有良好的耐受性。
STP705表現(xiàn)出出色的安全性，極少出現(xiàn)局部皮膚反應(yīng)（LSR）。
極少觀察到與治療相關(guān)的不良反應(yīng)，且該等不良反應(yīng)在并無干預(yù)的情況下消退。
STP705局部給藥用于減脂具有良好的安全性。
對切除組織樣本進行的組織學(xué)分析進一步證明，在建議劑量反應(yīng)中，STP705具有脂肪細胞破壞活性； 這將為未來的臨床劑量參數(shù)提供指導(dǎo)以獲得優(yōu)秀療效和安全性。
研究方案包括3個治療周期，間隔28天給藥。每個治療周期需要進行7次皮下注射，包括0.5ml及1.0ml劑量（每次注射）的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰劑?；颊唠p盲隨機分組并在下腹部7個1cm2的區(qū)域進行注射。8名年齡在18至65歲的受試者接受了注射，并在手術(shù)后2天和7天進行了隨訪。
從最后一輪注射后28天獲得的全腹部去脂術(shù)切除標(biāo)本中，采集了來自7個注射部位的組織樣本，并在整個研究過程中進行安全性評估（包括LSR評估），且收集了全部的不良事件。通過對采集的組織樣本進行盲法組織學(xué)分析來評估STP705的溶脂和炎癥效應(yīng)，并根據(jù)觀察到的炎癥反應(yīng)程度對每個樣本進行組織學(xué)評分。
Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官Michael Molyneaux醫(yī)學(xué)博士表示："這項臨床研究的結(jié)果非常令人鼓舞，因為STP705具備用于局部減脂的潛力。我們持續(xù)發(fā)現(xiàn)該侯選藥物具有良好的安全性，且我們在這項研究中看到的患者結(jié)果與我們在非臨床減脂工作中看到的結(jié)果高度一致。對無創(chuàng)治療方式的需求仍然很高，而且隨著醫(yī)美需求的不斷增長，該產(chǎn)品有可能契合當(dāng)前的無創(chuàng)美容醫(yī)學(xué)趨勢。"
邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院皮膚病和皮膚外科、外科整形科醫(yī)學(xué)博士、志愿教授Mark S. Nestor博士表示，"我們在秋季臨床皮膚病學(xué)會議上公布了I期研究的最終數(shù)據(jù)。作為一名研究人員和臨床皮膚病學(xué)家，我對STP705在減脂和重塑方面的安全性和有效性感到非常興奮。最令我感到興奮的是局部皮膚反應(yīng)的發(fā)生率極低，而皮膚反應(yīng)正是目前市場上注射減脂藥物的主要問題。"
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