甲減藥物，百億市場(chǎng)下一城

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作者：藥智咨詢-Qinno 來(lái)源：藥智網(wǎng)

2023-11-06

甲減，作為與甲亢病機(jī)制相反的甲狀腺疾病，在我國(guó)有龐大的患病人群，但似乎并未引起足夠的重視，其疾病知曉率、就診率和治療率偏低。

本文就甲減的疾病定義及分類、診療路徑及治療藥物、甲減藥市場(chǎng)規(guī)模等方面進(jìn)行綜合分析。

注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

甲減定義及分類

甲減，即甲狀腺功能減退，指由于甲狀腺激素缺乏或不足而引起的內(nèi)分泌疾病。

根據(jù)病變部位及病因等不同，甲減分為不同的類型。

根據(jù)病變發(fā)生部位分為原發(fā)性甲減、中樞性甲減和甲狀腺激素抵抗綜合征；根據(jù)甲狀腺功能減退的程度分為臨床甲減和亞臨床甲減；根據(jù)病因分為自身免疫性甲減、藥物性甲減、甲狀腺手術(shù)后甲減、131I治療后甲減、垂體或下丘腦腫瘤手術(shù)后甲減、先天性甲減等。

由于代謝減低，甲減患者往往表現(xiàn)為心跳減慢、怕冷、睡眠增多、少言寡語(yǔ)、食欲減退、記憶力減退、乏困無(wú)力等癥狀。另有研究表明，甲減可使癡呆患病風(fēng)險(xiǎn)增加81%！

從甲減患者人數(shù)來(lái)看，據(jù)保守估計(jì)目前我國(guó)有超過(guò)2億甲狀腺疾病患者，甲狀腺疾病已成為我國(guó)排名第二的內(nèi)分泌疾病。

由中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)進(jìn)行的《社區(qū)居民甲狀腺疾病流行病學(xué)調(diào)查》顯示，我國(guó)甲亢患病率為1.3%，甲減患病率為6.5%，甲狀腺結(jié)節(jié)患病率為18.6%，甲狀腺結(jié)節(jié)中有5%-15%是惡性的，也就是甲狀腺癌，而真正進(jìn)行規(guī)范治療的病人不足5%。

甲減病因復(fù)雜，以原發(fā)性甲減最多見，約占全部甲減的99%，其中自身免疫、甲狀腺手術(shù)和甲亢131I治療所致三大原因占甲減病因的90%以上。

甲減診療路徑及治療藥物

據(jù)《2019年版甲狀腺功能減退癥基層診療指南》：原發(fā)性臨床甲減的治療目標(biāo)是甲減的癥狀和體征消失，血清TSH、FT4、TT4維持在正常范圍。繼發(fā)于下丘腦和/或垂體的甲減，其治療目標(biāo)非血清TSH，而是FT4、TT4達(dá)到正常范圍。

甲減的一般治療為：注意保暖，避免感染等各種應(yīng)激狀態(tài)。有貧血者可補(bǔ)充鐵劑、維生素B12和葉酸，缺碘者應(yīng)補(bǔ)碘。

甲減的診斷流程

圖1 甲減的診斷流程

基層甲減患者管理流程

圖2 基層甲減患者管理流程

甲減的藥物治療，主要采用左甲狀腺素（L-T4）單藥替代治療，一般需要終生用藥。

此外，碘塞羅寧是人工合成的三碘甲狀腺原氨酸鈉（T3），作用快，持續(xù)時(shí)間短，適用于黏液性水腫昏迷的搶救。干甲狀腺片是動(dòng)物甲狀腺的干制劑，因其甲狀腺激素含量不穩(wěn)定和T3含量過(guò)高，已很少使用。

表1 甲減治療藥物分析

全球規(guī)模超300億，

甲減藥物市場(chǎng)分析

經(jīng)調(diào)研，藥品終端銷售情況顯示：2015-2021年，全球甲減治療藥物（含左甲狀腺素鈉、甲狀腺、碘塞羅寧鈉、左甲狀腺素鈉+碘、左甲狀腺素鈉+碘塞羅寧鈉）銷售額整體呈緩慢增長(zhǎng)趨勢(shì)，七年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.2%，2021年銷售額同比增長(zhǎng)率為0.8%，達(dá)到302.96億元。

全球甲減治療藥物市場(chǎng)規(guī)模及增速

經(jīng)調(diào)研，藥品終端銷售情況顯示：2015-2021年，中國(guó)甲減治療藥物（含左甲狀腺素鈉、甲狀腺）銷售額整體呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)，七年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.9%，2021年銷售額同比增長(zhǎng)率為3.0%，達(dá)到8.24億元（不足全球3%）。

中國(guó)甲減治療藥物市場(chǎng)規(guī)模及增速