10月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布，就1類新藥注射用卡瑞利珠單抗項目與美國 Elevar 公司達成協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，Elevar 將獲得在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗與 Rivoceranib 聯(lián)合用于治療肝細胞癌的獨家權利。同時，Elevar 將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6 億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款。Elevar 將向恒瑞支付達到實際年凈銷售額 20.5%的銷售提成。
海內外同步發(fā)力，
“雙艾”組合駛向下一站
卡瑞利珠單抗是一款人源化 PD-1 單克隆抗體，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)，已在國內獲批治療多種癌癥，包括肺癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等，且其中 8 個適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。Rivoceranib（阿帕替尼）同樣由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)，是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制劑，已在國內獲批治療晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌等疾病。
今年1月，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）在中國獲批晚期肝細胞癌一線治療適應癥，該組合（“雙艾”組合）也成為我國首 個獲批用于治療晚期肝細胞癌的 PD-1 抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。7月，“雙艾”組合用于治療晚期不可切除肝細胞癌的全球多中心III期臨床研究主論文見刊《柳葉刀》，結果顯示中位總生存期達22.1個月，是已公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位總生存期最長的治療方案。
此外，“雙艾”組合正進擊海外市場。2021年4月，“雙艾”組合一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌適應癥獲得FDA孤兒藥資格認，今年7月其生物制品許可申請成功獲得FDA受理。
同時，“雙艾”組合還在探索高角質細胞瘤。日前的歐洲神經(jīng)腫瘤協(xié)會(EANO)大會上，“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼新輔助治療復發(fā)高級別膠質瘤”的Ⅱ期臨床研究入選口頭報告，研究結果顯示，該組合在高級別膠質瘤患者中表現(xiàn)出可喜的抗腫瘤效果，耐受性良好，安全可控，為復發(fā)性高級別膠質瘤帶來新的治療選擇。
據(jù)了解，這已是恒瑞醫(yī)藥今年以來第四次“借船”出海。
小結
近年來，恒瑞醫(yī)藥在不斷豐富創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品的同時，持續(xù)加碼出海。多管齊下，相信“醫(yī)藥一哥”終將成功實現(xiàn)創(chuàng)新轉型。
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