10月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布，就1類(lèi)新藥注射用卡瑞利珠單抗項(xiàng)目與美國(guó) Elevar 公司達(dá)成協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，Elevar 將獲得在除大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗與 Rivoceranib 聯(lián)合用于治療肝細(xì)胞癌的獨(dú)家權(quán)利。同時(shí)，Elevar 將在達(dá)到一定累計(jì)凈銷(xiāo)售額后向恒瑞支付累計(jì)6 億美元的銷(xiāo)售里程碑款，并在超過(guò)一定累計(jì)凈銷(xiāo)售額后額外付款。Elevar 將向恒瑞支付達(dá)到實(shí)際年凈銷(xiāo)售額 20.5%的銷(xiāo)售提成。
海內(nèi)外同步發(fā)力，
“雙艾”組合駛向下一站
卡瑞利珠單抗是一款人源化 PD-1 單克隆抗體，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)，已在國(guó)內(nèi)獲批治療多種癌癥，包括肺癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等，且其中 8 個(gè)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。Rivoceranib（阿帕替尼）同樣由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)，是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制劑，已在國(guó)內(nèi)獲批治療晚期胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌等疾病。
今年1月，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）在中國(guó)獲批晚期肝細(xì)胞癌一線(xiàn)治療適應(yīng)癥，該組合（“雙艾”組合）也成為我國(guó)首 個(gè)獲批用于治療晚期肝細(xì)胞癌的 PD-1 抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。7月，“雙艾”組合用于治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌的全球多中心III期臨床研究主論文見(jiàn)刊《柳葉刀》，結(jié)果顯示中位總生存期達(dá)22.1個(gè)月，是已公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線(xiàn)治療關(guān)鍵研究中位總生存期最長(zhǎng)的治療方案。
此外，“雙艾”組合正進(jìn)擊海外市場(chǎng)。2021年4月，“雙艾”組合一線(xiàn)治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)，今年7月其生物制品許可申請(qǐng)成功獲得FDA受理。
同時(shí)，“雙艾”組合還在探索高角質(zhì)細(xì)胞瘤。日前的歐洲神經(jīng)腫瘤協(xié)會(huì)(EANO)大會(huì)上，“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼新輔助治療復(fù)發(fā)高級(jí)別膠質(zhì)瘤”的Ⅱ期臨床研究入選口頭報(bào)告，研究結(jié)果顯示，該組合在高級(jí)別膠質(zhì)瘤患者中表現(xiàn)出可喜的抗腫瘤效果，耐受性良好，安全可控，為復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤帶來(lái)新的治療選擇。
據(jù)了解，這已是恒瑞醫(yī)藥今年以來(lái)第四次“借船”出海。
小結(jié)
近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥在不斷豐富創(chuàng)新藥管線(xiàn)產(chǎn)品的同時(shí)，持續(xù)加碼出海。多管齊下，相信“醫(yī)藥一哥”終將成功實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
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