此次交易旨在利用諾華下一代T-Charge?CAR-T細胞治療平臺，推進傳奇生物的自體CAR-T細胞療法候選藥物LB2102和其他靶向Delta樣配體蛋白3（DLL3）的潛在CAR-T細胞療法
傳奇生物將獲得1億美元的預付款，并將有資格獲得潛在的里程碑付款以及凈銷售額的分級特許權使用費
2023年11月13日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，其全資子公司傳奇生物愛爾蘭有限公司（LegendBiotechIrelandLimited）與諾華制藥公司（NovartisPharmaAG）就傳奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法簽訂了獨家全球許可協(xié)議（以下簡稱許可協(xié)議），包括其自體CAR-T細胞療法候選藥物LB2102（NCT05680922）。該許可協(xié)議授予諾華開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細胞療法的全球獨家權利，諾華可以將其T-Charge?平臺應用于其生產。
繼2022年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其新藥臨床試驗（IND）申請后，傳奇生物正在啟動LB2102的臨床開發(fā)，用于治療廣泛期小細胞肺癌和大細胞神經內分泌癌。2023年，美國FDA授予候選產品“孤兒藥”稱號，該項稱號授予旨在治療、診斷或預防罕見疾病和病癥的藥物或生物制劑。
諾華T-Charge平臺是下一代CAR-T細胞療法生產平臺，旨在保持T細胞的干性，并促進CAR-T細胞主要在體內擴增。T-Charge平臺旨在減少在體外長時間培養(yǎng)的需求，使T細胞具有更大的增殖潛力，并減少耗竭的T細胞。LB2102將是諾華首次將T-Charge應用于靶向實體瘤的細胞療法候選藥物。
根據(jù)許可協(xié)議，傳奇生物將在美國進行LB2102的I期臨床試驗，諾華將進行許可產品的所有其他開發(fā)。
根據(jù)許可協(xié)議的條款，傳奇生物將獲得1億美元的預付款，并有資格獲得高達10.1億美元的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款以及分級特許權使用費。交易的完成取決于雙方收到任何必要的同意或批準，包括根據(jù)《1976年哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》規(guī)定的等待期到期或終止。
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