近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“立方制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸哌甲酯緩 釋片藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書(shū)》主要內(nèi)容
申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可
產(chǎn)品名稱(chēng)：鹽酸哌甲酯緩 釋片
規(guī)格： 18mg
受理說(shuō)明：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
受理號(hào)：CYHS2303***
二、鹽酸哌甲酯緩 釋片的相關(guān)情況
鹽酸哌甲酯是一種中樞神經(jīng)興奮劑，為第一類(lèi)精神藥品。鹽酸哌甲酯緩 釋片用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。目前該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)僅有進(jìn)口藥品上市，尚無(wú)國(guó)產(chǎn)藥品批文，除原研企業(yè)及立方制藥外，尚無(wú)其它企業(yè)注冊(cè)申報(bào)。
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