2023年8月30日， 南京--聚焦實體瘤耐藥和轉(zhuǎn)移治療的創(chuàng)新藥研發(fā)公司應(yīng)世生物科技宣布，公司正在開發(fā)的全球首 創(chuàng)抗體偶聯(lián)毒素（ADC）藥物OMTX705日前已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）頒發(fā)的臨床研究批件。
OMTX705以成纖維細(xì)胞活化蛋白（fibroblast-activating protein，F(xiàn)AP）為靶點，是全球首 個靶向該目標(biāo)蛋白的ADC藥物。FAP是一種糖基化膜蛋白，在包括胰腺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌等多種腫瘤組織中均存在過度表達(dá)，尤其高度特異表達(dá)在活化的腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞（cancer-associated fibroblasts，CAF）表面。CAF是腫瘤微環(huán)境中最豐富的細(xì)胞組分之一，對腫瘤耐藥微環(huán)境的形成至關(guān)重要。
應(yīng)世生物OMTX705適應(yīng)癥開發(fā)的重點將是中國人群高發(fā)的多種消化道腫瘤。憑借強大的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究實力，公司較早就開始針對這些高發(fā)腫瘤類型，結(jié)合臨床和基礎(chǔ)開展大量研究，探索并確認(rèn)FAP陽性的CAF在這些腫瘤的耐藥和轉(zhuǎn)移過程中起重要作用，是高潛力的治療靶點。基于相關(guān)研究，公司與西班牙創(chuàng)新藥公司Oncomatryx 合作，授權(quán)引入OMTX705亞洲權(quán)益，并自主創(chuàng)新性驗證了該款藥物在體外和體內(nèi)多種消化道腫瘤研究模型中的抗腫瘤活性，目前正在準(zhǔn)備進(jìn)一步推進(jìn)臨床開發(fā)。
OMTX705是應(yīng)世生物目前獲批IND的第三款創(chuàng)新藥，也是公司首 款獲批臨床的ADC創(chuàng)新藥。近年來，公司依托轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，基于現(xiàn)有管線布局，針對腫瘤耐藥未滿足臨床需求，加速開發(fā)新一代ADC藥物，多款藥物將于明年進(jìn)入臨床。同時，通過大量靶點機制和疾病生物學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，公司管線中處于關(guān)鍵性注冊臨床階段的全球首 創(chuàng)FAK小分子抑制劑IN10018（Ifebemtinib）能與不同ADC藥物在多種腫瘤中協(xié)同增效，具備令人期待的聯(lián)合治療潛力。公司目前正在積極拓展與多家ADC創(chuàng)新藥物公司的合作開發(fā)事宜。
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