12月11日，百利天恒發(fā)布晚間公告，宣布全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BMS”）就EGFR×HER3 雙抗 ADC產(chǎn)品BL-B01D1的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。本次交易潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)藥物授權(quán)出海新紀(jì)錄。
84億美元刷新紀(jì)錄！
BL-B01D1揚(yáng)帆起航
今年截至目前，我國(guó)已發(fā)生近40起國(guó)產(chǎn)藥物“借船出海”事件，其中總交易金額前十的藥物集中在腫瘤領(lǐng)域，涉及罕見(jiàn)病、自免疾病。此外，今年最火爆的GLP-1也榜上有名。
本次BL-B01D1被授權(quán)予BMS，總交易金額最高可達(dá)84億美元，是今年截至目前國(guó)產(chǎn)藥物“license out”最高金額，并創(chuàng)下我國(guó)藥物“license out”預(yù)付款新紀(jì)錄。據(jù)公告顯示，BL-B01D1同時(shí)豐富了BMS的研發(fā)管線(xiàn)，為其再添一款潛力產(chǎn)品。
BL-B01D1由百利天恒自主研發(fā)，是一款基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC。BL-B01D1通過(guò)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的EGFR和HER3，同時(shí)對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)阻斷，以此獲得靶向性和增強(qiáng)的抗腫瘤活性；此外，該藥物還可經(jīng)EGFR、HER3的結(jié)合、內(nèi)吞作用后進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部，由水解酶酶切釋放小分子毒素ED04，阻止腫瘤細(xì)胞的DNA復(fù)制和RNA合成，并破壞DNA結(jié)構(gòu)，從而進(jìn)一步殺傷腫瘤細(xì)胞。
BL-B01D1被研究用于乳腺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、胃癌等癌癥的治療，今年7月，BL-B01D1獲得了美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。目前，BL-B01D1正開(kāi)展關(guān)于NSCLC適應(yīng)癥的全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101）。BL-B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023 ASCO、ESMO以及SABCS上被公布。
ADC“富翁”
百利天恒
基于多特異性抗體新型分子結(jié)構(gòu)平臺(tái)、全鏈條一體化 ADC藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)等自研平臺(tái)，百利天恒聚焦于腫瘤治療，已建立起豐富且多樣化的產(chǎn)品管線(xiàn)，涉及20余款臨床前及臨床新藥。
除重點(diǎn)產(chǎn)品BL-B01D1外，EGFR X HER3雙抗藥物SI-B001、四特異性抗體藥物GNC-038、PD-L1 x CTLA4 雙特異性抗體SI-B003研發(fā)進(jìn)程也正加速，多項(xiàng)成果已被發(fā)表于2023 ASCO年會(huì)上。其中，研發(fā)進(jìn)程最快的產(chǎn)品之一SI-B001，在今年3月也已率先開(kāi)啟了臨床III期試驗(yàn)，加速上市腳步。
小結(jié)
本次百利天恒的BL-B01D1授權(quán)出海創(chuàng)下新紀(jì)錄，將為我國(guó)ADC研發(fā)創(chuàng)新增添更多活力。
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