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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局藥審中心舉辦“吸入制劑研究與評價(jià)專題”宣講會

國家藥監(jiān)局藥審中心舉辦“吸入制劑研究與評價(jià)專題”宣講會

來源:國家藥監(jiān)局藥審中心
  2023-12-19
為進(jìn)一步規(guī)范吸入制劑的研究與評價(jià),加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價(jià)專題線上宣講會。

       為進(jìn)一步規(guī)范吸入制劑的研究與評價(jià),加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價(jià)專題線上宣講會?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

       一、會議時(shí)間

       2023年12月20日,09:00-11:10

       二、會議方式

       采用在線平臺進(jìn)行線上直播。

       三、參加人員

       面向全社會公開,臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

       四、主要內(nèi)容

       本次培訓(xùn)的內(nèi)容主要圍繞化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則、境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(臨床專業(yè))等內(nèi)容進(jìn)行解讀宣講,具體詳見附件。

       五、報(bào)名注冊

       1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用,參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限,每個(gè)單位限報(bào)2人,報(bào)完為止。

       直播二維碼:

       直播鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692

       2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復(fù)的問題,講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

       附件:1.“吸入制劑研究與評價(jià)專題宣講會”會議議程

       2. 報(bào)名及觀看流程

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