8月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》，共有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
據(jù)統(tǒng)計，截至目前，官方共印發(fā)四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，總計129款藥物。前三批清單中，至今已有23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領(lǐng)域，其中有6個藥品是罕見病用藥。
1~4批清單具體如下：
表1 第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
表2 第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
表3 第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
表4 首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
據(jù)官網(wǎng)顯示，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》綜合考慮臨床用藥必需性和企業(yè)研發(fā)可行性。此外，該清單主要有四個特點：
一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補國內(nèi)用藥空白；
二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求；
三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括了部分罕見病用藥；
四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應用前景和市場空間。
同時，文件明確，為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的順利實施，四部門將共同推進鼓勵研發(fā)申報兒童藥品。
科技部門加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研扶持力度，引導提升我國兒童藥品研發(fā)綜合水平。
工業(yè)信息化部門鼓勵兒童藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)項目建設，支持兒童藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
衛(wèi)生健康部門加強鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研項目扶持和合理使用指導，優(yōu)先考慮納入國家基本藥物目錄。
醫(yī)療保障部門優(yōu)先將鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。
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