前言
每位藥品生產(chǎn)企業(yè)的職場人士都已經(jīng)開始寫《2023年年度工作總結》了。對于質量管理部門人員如何寫好《年度工作總結》，本文將結合管理評審來談一談藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員如何寫好年終工作總結。
《質量管理體系 要求 ISO 9001:2015》通過總則、管理評審輸入和管理評審輸出三部分對管理評審做出了要求。筆者認為：藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員在寫年度工作總結的時候可以參照管理評審來寫年終工作總結。
首先，業(yè)績和亮點。藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員《年終工作總結》的第一部分都要綜述一下業(yè)績和亮點。這里的業(yè)績既指個人業(yè)績，也指部門業(yè)績。這是因為：某些人的《年終工作總結》只代表個人；某些人的《年終工作總結》不僅代表個人，還代表部門。有業(yè)績就寫業(yè)績，沒業(yè)績就寫亮點。
其次，本年度具體的工作內容和結果。藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員《年終工作總結》的第二部分需要寫個人或者部門的工作內容及其結果。
第一、個人或者部門上年度未完成工作，本年度完成情況。藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員這方面的工作是很多的。上年度進行的變更，沒有完成，順延到本年度了；上年度糾正措施跟蹤，有一部分沒有完成，順延到本年度了……。
第二、本年度個人或者部門遇到的變更情況。個人職位的變更，升職或者調崗。部門組織架構的調整，或者與本部門相關的工作方面的變更；或者部門人頭數(shù)的變化和員工能力的變化……。
第三、本年度個人或者部門工作結果，包括其趨勢?？蛻敉对V數(shù)量的下降；產(chǎn)品部合格率的下降……。這里一定要突出經(jīng)過個人或者部門的艱辛工作，才取得這些成績。
第四、個人或者部門資源的充分性。部門員工的充分性，包括人頭數(shù)和能力；部門設施、設備的充分性；部門工作環(huán)境的充分性；部門監(jiān)視和測量資源的充分性；部門知識的充分性。
第五、個人或者部門所應對風險和機遇所采取措施的有效性。質量部門風險有：員工人頭數(shù)不足和能力不足，引起的偏差；執(zhí)行標準不足或者不準確引起的偏差；設施、設備和儀器不足引起的偏差；試劑和培養(yǎng)基不足引起的偏差；工作環(huán)境不足引起的偏差；穩(wěn)定性試驗引起的偏差；文件和記錄管理不當引起的偏差；確認和驗證不當引起的偏差；供應商管理不當引起的偏差；糾正和糾正措施以及預防措施不當引起的偏差……。
第六、個人或部門工作改進的機會。對于上面所識別的不足，制定改進相應的工作計劃。
再次，下年度工作計劃和資源需求。《年終工作總結》的第三部分需要寫個人或者部門下年度工作計劃和資源需求。第一、根據(jù)本年度個人或者部門工作內容和結果，識別出今后工作 改進的機會；第二、需要開展的變更工作；第三、為了讓下年度工作順利開展，所需的資源。
最后，承諾。《年終工作總結》的第四部分，如果個人或者部門有相應的資源，可保證完成企業(yè)分配給個人或者部門的任務。
總結
藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員因為職位不同，其工作總結的內容也會有很大的不同。
首先，作為高層管理者，質量副總的總結需要包括質量戰(zhàn)略、質量方針和質量目標等內容。
其次，作為中層管理者，QA經(jīng)理和QC經(jīng)理的工作總結重點是2023年部門管理工作的總結以及2024年部門工作規(guī)劃。
再次，作為基層管理者，QA主管和QC主管們的工作總結重點是2023年所屬部門管理工作的總結以及2024年部門工作規(guī)劃。
最后，作為一項工作人員，QA和QC們的工作總結重點是2023年工作上的進步和成績，2024年目標。
總之，職位越低，總結的內容越具體，越詳細；職位越高，總結的內容越抽象，越簡單。職位越低，計劃的內容越模糊，越簡單；職位越高，計劃的內容越清楚，越詳實。同時，能量化的盡量量化，不要過多的文字描述。
此消彼長、量變產(chǎn)生質變的過程。
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