根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準中牧實業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）的控股子公司成都中牧生物藥業(yè)有限公司與其他單位聯(lián)合申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》。
一、新獸藥產(chǎn)品基本情況
（一）通用名稱：復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑
（二）研制單位：瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司和天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
（三）類別：二類
（四）新獸藥注冊證書號：（2023）新獸藥證字 71 號
（五）監(jiān)測期：4 年
（六）適應癥：用于預防和治療犬體表的蜱、虱子以及跳蚤感染，抑制蚊子叮咬
（七）用法：外用
（八）產(chǎn)品研發(fā)情況：成都中牧生物藥業(yè)有限公司與瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合開展該新獸藥產(chǎn)品的注冊申報相關(guān)工作。公司通過公開渠道未能獲得國內(nèi)市場上述同類產(chǎn)品具體銷售數(shù)據(jù)。
二、新獸藥產(chǎn)品上市前的相關(guān)程序
在新獸藥產(chǎn)品上市銷售前，將依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》規(guī)定及合同約定，開展產(chǎn)品批準文號申請工作，在取得獸藥產(chǎn)品批準文號后，新獸藥產(chǎn)品方具備上市銷售條件。
三、新獸藥產(chǎn)品對公司的影響
復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑內(nèi)含二氯苯醚菊酯、吡丙醚和非潑羅尼三種有效成分，用于犬體外寄生蟲的防控。目前危害寵物的寄生蟲種類繁多，單靠一種藥物難以達到有效控制，復方抗寄生蟲制劑的研制受產(chǎn)品工藝復雜、質(zhì)量控制項目多等綜合因素的影響，開發(fā)難度較大，目前國內(nèi)企業(yè)未有該三種成分以上大復方新獸藥獲批。此次獲得新獸藥注冊證書將對豐富公司寵物藥產(chǎn)品，提升市場競爭力產(chǎn)生積極影響。
特此公告
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
