2023年12月19日，國家藥監(jiān)局藥審中心開展境外生產藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作的通知，全文如下。
為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項“境外生產藥品參與試點工作的直接向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）提出申請”的要求，境外生產藥品持有人有意向參與試點的，請通過公文形式將報名信息表報送藥審中心，報名信息表可參照《工作方案》后附表格形式，并按照《工作方案》相關要求填寫。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年12月19日
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