近日，長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，現(xiàn)將相關(guān)審批結(jié)論公告如下：
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，重組人促卵泡激素注射液22μg (300IU)、33μg (450IU) 、44μg (600IU)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書。
本批件系國家藥監(jiān)局針對(duì)金賽藥業(yè)上述3個(gè)品規(guī)的重組人促卵泡激素注射液批準(zhǔn)注冊(cè)核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品水針劑型的獲批上市，將在臨床端給患者的治療提供更好的便利性。公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作，產(chǎn)品市場(chǎng)銷售受諸多因素的影響，具有一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告
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