今年的JPM會議格外熱鬧，第一天就迎來MNC藥企的三筆并購，包括強生20億美元收購AmbrxBiopharma、默沙東6.8億美元收購HarpoonTherapeutics、諾華4.25億美元收購CalypsoBiotech，第二天GSK以14億美元收購AiolosBio點燃會議高潮，一場跨國藥企的狂歡派對就此開始。
01
超60億美元，
諾華“四大手筆”引領狂潮
這些年，諾華在不斷的調整框架，在2023年正式剝離仿制藥業(yè)務山德士后，成為一家完全專注于創(chuàng)新藥物的公司（圖1）[1]。
圖1諾華近些年來調整策略
圖片來源：參考文獻1
在2024年JPM會議上，諾華表示將專注于四大核心治療領域，包括心血管-腎臟-代謝（CRM）、免疫學、神經科學、腫瘤，打造“2+3”技術平臺，分別為化學、生物治療、xRNA、放/射性配體以及細胞與基因治療（圖2）。
圖2諾華未來重點方向
圖片來源：參考文獻1
基于此，2024年開年，諾華就動作不斷，先后發(fā)起四筆收購和合作協(xié)議，先是1月2日，諾華宣布與VoyagerTherapeutics就共同開發(fā)針對亨廷頓?。℉D）和脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法達成一項總金額高達13億美元的戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議。
圖3諾華與VoyagerTherapeutics合作管線
圖片來源：VoyagerTherapeutics官網
Voyager公司核心技術是TRACER衣殼發(fā)現平臺，能夠快速發(fā)現AAV衣殼，是一個廣泛適用的基于RNA的篩選平臺，在包括非人靈長類動物在內的多個物種中具有強大的血腦屏障穿透力和增強的中樞神經系統(tǒng)趨向性，將藥物穿過血腦屏障輸送到大腦[2]。
諾華正是看中該技術而與Voyager達成合作協(xié)議，進攻神經科學領域，此次合作將擴充Voyager的現金儲備，并將其的經營期限延長至2026年年中，Voyager公司的股價在周二的盤前交易中應聲大漲超30%。
1月5日，諾華開啟了今年第二筆交易，宣布全資收購信瑞諾醫(yī)藥，加速其在腎臟疾病領域的布局。
信瑞諾醫(yī)藥是由ChinookTherapeutics與數名國際領先的生命科學投資者于2021年12月共同設立的，專注于腎臟疾病及相關治療領域的臨床階段生物技術公司。
諾華收購Chinook獲得了兩項處于III期研究的IgA腎?。↖gAN）資產：口服內皮素A受體拮抗劑atrasentan和抗APRIL單克隆抗體zigakibart。
第三筆交易，則是1月7日，諾華與舶望制藥就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協(xié)議，兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。
此次諾華與舶望制藥的兩項協(xié)議主要內容包括將兩款針對心血管疾病開發(fā)的產品全球或者除大中華區(qū)以外全球許可給諾華，推測涉及產品BW-00112，此外，諾華還將獲得針對心血管疾病的最多額外2個靶點化合物的選擇權。
在近期的JPM的大會上，諾華又以約4.25億美元收購CalypsoBiotech，獲得了在多種免疫疾病的潛在“best-in-class”抗IL-15抗體療法CALY-002，為開年第四筆交易。
02
打響第一槍
強生殺入ADC
今年JPM會議上，強生打響了第一槍，以每股28美元，總股本價值約為20億美元收購AmbrxBiopharma，此次交易預計將于2024年上半年完成。
強生正在面臨重磅產品“專利懸崖”之痛，其銷售額前十的三款產品烏司奴單抗（2023年9月到期）、戈利木單抗（2024年專利到期）和達雷妥尤單抗（2029年專利到期）都面臨專利到期問題，強生急需尋找新的增長點。
而ADC的火爆肉眼可見，2023年輝瑞和艾伯維先后分別以430億美元和101億美元收購Seagen和ImmunoGen。
強生這次的收購更加表明MNC在殺入ADC，幾乎每個企業(yè)都急于擁有ADC產品。
相比于Seagen和ImmunoGen，Ambrx還沒有上市的產品，其管線還在初期，包括內部暫停研發(fā)的ARX788和ARX517等（圖4）。
圖4AmbrxBiopharma的研發(fā)管線
圖片來源：AmbrxBiopharma官網
ARX788是一款HER2ADC，擬用于轉移性HER2+乳腺癌。但是HER2ADC的賽道已經非常擁擠，有三款上市的HER2ADC藥物，尤其的阿斯利康/第一三共的Enhertu，療效顯著。
考慮到HER2賽道競爭激烈，Ambrx調整了公司的研發(fā)重點，暫停了ARX788的內部研發(fā)，其合作伙伴新碼生物在中國繼續(xù)開展ARX788臨床研究，而轉向治療前列腺癌的靶向PSMA的ADC產品ARX517。
PSMA是一種II型跨膜糖蛋白，在絕大多數前列腺癌細胞中高表達（正常值的100-1000倍），包括晚期疾病患者、去勢抵抗性疾病患者和低分化疾病患者，已成為治療前列腺癌患者有吸引力的靶標。
目前尚無PSMA靶向藥獲批上市，而前列腺癌擁有很大的人群和市場，強生正是看中這一市場前景才出手收購Ambrx。
無獨有偶，2023年底，強生與LegoChemBiosciences（LCB）就Trop2ADC產品LCB84達成了17億美元的交易，由此可見強生想加入ADC領域的心有多堅決。
Trop-2在很多腫瘤中高表達，如胰腺癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌和卵巢癌等，在ADC藥物靶點熱度中僅次于HER2排行第2。
目前全球只有一款Trop-2ADC產品Trodelvy獲批上市，用于治療三陰性乳腺癌。
Trodelvy自上市以來表現一直不錯，2023年前九個月的銷售額達到7.65億美元，2023年全年有望突破十億美元大關，上市不到4年銷售額就突破十億美元，可見Trop-2ADC市場還是很可觀的。
03
跨個年，
GSK花費超30億美元
在今年JPM會議的第二天，GSK以總額14億美元收購AiolosBio的消息延續(xù)了JPM大會的火爆。
此次收購擴大了GSK的呼吸管線，增加了AIO-001，這是一款靶向TSLP的長效抗體，目前處于臨床II期，AIO-001可以重新定義護理標準，每六個月給藥一次，AIO-001有潛力將GSK的呼吸生物制劑產品組合擴展到覆蓋更廣泛的哮喘患者[3]。
GSK非?？粗睾粑I域的市場，在呼吸系統(tǒng)領域布局多款產品，包括用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的Nucala、治療慢性鼻竇炎和哮喘等疾病的IL-5單抗Depemokimab以及治療成人難治性慢性咳嗽的P2X3拮抗劑camlipixant等（圖5）[4]。
圖5GSK在呼吸領域布局
圖片來源：參考文獻4
此次收購Aiolos獲得在研哮喘新藥AIO-001，擴充了GSK的呼吸領域管線。
AIO-001是AiolosBio以首付款約為2500萬美元，里程碑高達10.25億美元從恒瑞醫(yī)藥獲得，因此GSK的這筆并購后續(xù)或將額外產生超10億美元的支出。
2023年12月底，GSK早已牽手翰森制藥，就B7-H3ADC產品HS-20093簽訂高達17.1以美元獨家許可協(xié)議。
這不是GSK與翰森制藥第一次合作，2023年10月份，GSK就從翰森引進B7-H4ADC產品HS-20089的大中華區(qū)以外全球權益。
B7-H3和B7-H4都屬于B7家族，在很多腫瘤中過表達，是新興的ADC靶點，目前全球尚無它們的靶向藥獲批上市，市場前景巨大。
在2023年的ASCO會議上HS-20093的首次人體試驗取得積極結果：在40個可評估反應的患者中，在接受4.0mg/kg至12.0mg/kgHS-20093治療的患者中觀察到14個部分反應（PRs）（ORR：35.0%），包括9個已確認的PR和5個等待確認的PR，疾病控制率為85.0%，尤其是在SCLC患者中療效更優(yōu)，在9個SCLC患者中，觀察到7個PR（ORR：77.8%），包括3個確診的PR和4個等待確認的PR[5]。
參考文獻
1.NovartisStrategy&GrowthUpdateVasNarasimhan,CEOJ.P.MorganHealthcareConference
2.https://www.voyagertherapeutics.com/science-overview/
3.GSKentersagreementtoacquireAiolosBio
4.GSKDeliveringstrongandsustainedmomentum,J.P.MorganHealthcareConference,SanFrancisco
5.ARTEMIS-001:Phase1studyofHS-20093,aB7-H3–targetingantibody-drugconjugate,inpatientswithadvancedsolidtumor.|JournalofClinicalOncology(ascopubs.org)
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