美康生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)的全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司(以下簡稱“盛德生物”)于近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（以下簡稱“《注冊證》”），具體情況如下：
一、醫(yī)療器械注冊證的具體情況
二、對公司業(yè)績的影響及風險提示
模塊化生化免疫分析系統(tǒng)MKL8000為公司全自動生化分析儀MS-L8080和全自動化學發(fā)光免疫分析儀MS-i3080拼接而成的模塊化生化免疫分析系統(tǒng)，占地面積小，最多可拼接4個分析模塊；其中，生化分析模塊測試速度達2000測試/小時/臺，免疫分析模塊測試速度達300測試/小時/臺，電解質(zhì)模塊測試速度達750 測試/小時/臺（選配），可有效地縮短檢驗工作時間、提升工作效率。
上述《注冊證》的取得，將進一步拓展公司生化免疫流水線產(chǎn)品線，能夠更好地滿足市場不同層次的需求，為公司國內(nèi)銷售平臺與渠道提供更多產(chǎn)品，有利于提高公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。上述產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業(yè)績的影響，敬請投資者注意投資風險。
三、備查文件
《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
董事會
2024 年1月17日
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