山東東方海洋科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）子公司質(zhì)譜生物科技有限公司自主研發(fā)的丙戊酸、卡馬/西平和苯妥英檢測(cè)試劑（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）于近日取得了山東省藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑），具體情況如下：
一、產(chǎn)品信息
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 丙戊酸、卡馬/西平和苯妥英檢測(cè)試劑（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法） |
| 注冊(cè)證編號(hào) | 魯械注準(zhǔn)20242400056 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) | 質(zhì)譜生物科技有限公司 |
| 注冊(cè)證有效期 | 2024年1月10日至2029年1月9日 |
| 預(yù)期用途 | 用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中丙戊酸、卡馬/西平和苯妥英的含量。 |
二、對(duì)公司的影響
上述產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，進(jìn)一步豐富了質(zhì)譜生物科技有限公司在臨床質(zhì)譜檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
但鑒于質(zhì)譜生物科技有限公司今年對(duì)公司的業(yè)績(jī)影響較小，上述產(chǎn)品的投產(chǎn)及對(duì)公司業(yè)績(jī)的后續(xù)影響具有不確定性，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí)，本次產(chǎn)品獲證后還未投入生產(chǎn)，其實(shí)際銷(xiāo)售情況受市場(chǎng)拓展力度及市場(chǎng)實(shí)際需求等多重因素影響，目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
鑒于質(zhì)譜生物科技有限公司今年對(duì)公司的業(yè)績(jī)影響較小，上述產(chǎn)品的投產(chǎn)及對(duì)公司業(yè)績(jī)的后續(xù)影響具有不確定性，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
上述產(chǎn)品獲證后還未生產(chǎn)，其實(shí)際銷(xiāo)售情況受市場(chǎng)拓展力度及市場(chǎng)實(shí)際需求等多重因素影響，目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行相應(yīng)的信息披露業(yè)務(wù)，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
山東東方海洋科技股份有限公司
董事會(huì)
二〇二四年一月十六日
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