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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團 | 雙特異性融合蛋白藥物JMT106在美獲批臨床

石藥集團 | 雙特異性融合蛋白藥物JMT106在美獲批臨床

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來源:藥智頭條
  2024-01-23
1月15日,石藥集團公告,集團開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可在美國開展臨床試驗。

       1月15日,石藥集團公告,集團開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可在美國開展臨床試驗。

1月15日,石藥集團公告,集團開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可在美國開展臨床試驗。

       圖片來源:石藥集團公告

       該產(chǎn)品為抗腫瘤藥,本次獲批的臨床試驗適應癥為GPC3陽性的實體瘤。

       該產(chǎn)品是以GPC3和干擾素受體為靶點的雙特異性融合蛋白藥物,通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞,同時激活由干擾素受體介導的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用。

       GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實體瘤中特異性高表達。

       臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的適應癥廣泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用,并具有良好的安全性,極具臨床開發(fā)價值。

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