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CPHI制藥在線 資訊 司美格魯肽原料藥,哪些國(guó)內(nèi)藥企「贏面」大

司美格魯肽原料藥,哪些國(guó)內(nèi)藥企「贏面」大

熱門推薦: 諾和諾德 禮來 司美格魯肽
作者:新康界  來源:藥渡
  2024-01-23
得益于司美格魯肽,諾和諾德的盈利和市值相繼大漲。

       得益于司美格魯肽,諾和諾德的盈利和市值相繼大漲。

       諾和諾德第三季度報(bào)顯示,司美格魯肽今年前三季度銷售額超過140億美元,其中Wegovy(司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥產(chǎn)品)約占31億,同比上漲492%。

       在國(guó)內(nèi),減肥藥概念股相關(guān)資金非?;钴S,例如,常山藥業(yè)半年里漲幅超過140%,相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈也“打得火熱”。

       國(guó)內(nèi)司美格魯肽的專利將于2026年到期,而國(guó)產(chǎn)司美格魯肽原料藥供應(yīng)鏈早已摩拳擦掌,分企業(yè)看,哪家的贏面更大?

國(guó)內(nèi)司美格魯肽的專利將于2026年到期,而國(guó)產(chǎn)司美格魯肽原料藥供應(yīng)鏈早已摩拳擦掌,分企業(yè)看,哪家的贏面更大?

       來源:同花順

       01

       湃肽、健翔、諾泰等搶得先機(jī)

       后來者們虎視眈眈

       由于工藝技術(shù)壁壘較高,國(guó)內(nèi)突破入局者暫時(shí)有限。

       國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心信息顯示,國(guó)內(nèi)含有司美格魯肽原料藥資質(zhì)的公司共4家,分別為湃肽生物、健翔生物、諾泰生物和天吉生物,但暫無與制劑聯(lián)合申報(bào)的狀態(tài)。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心信息顯示,國(guó)內(nèi)含有司美格魯肽原料藥資質(zhì)的公司共4家,分別為湃肽生物、健翔生物、諾泰生物和天吉生物,但暫無與制劑聯(lián)合申報(bào)的狀態(tài)

       美國(guó)DMF顯示有7家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得司美格魯肽原料藥注冊(cè)批準(zhǔn),包括重慶宸安生物、北京質(zhì)肽生物、中美華東、天吉生物、健元醫(yī)藥、ALP PHARM、湃肽生物。

       其中,湃肽生物和天吉生物在中美均獲批。

       另外,普洛藥業(yè)、普利制藥、泰恩康、翰宇藥業(yè)、圣諾生物和奧銳特等國(guó)內(nèi)企業(yè)在馬不停蹄地研發(fā)和申報(bào), 想要分羹蛋糕的入局者不少。

       02

       產(chǎn)能規(guī)模和降本增效是制勝法寶

       湃肽生物招股書顯示,其司美格魯肽系列原料藥收入呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),2022年實(shí)現(xiàn)1799.6萬元的銷售收入,同比增長(zhǎng)188%。

從毛利率看,湃肽生物的司美格魯肽系列原料毛利率從2021年的16.48%提升至2022年的48.6%。

       從毛利率看,湃肽生物的司美格魯肽系列原料毛利率從2021年的16.48%提升至2022年的48.6%。

       同時(shí),其單位成本不斷下降,2022年同比下降54%,湃肽生物表示這源于規(guī)?;a(chǎn)工藝逐步改進(jìn),降本增效。

       無論是生物發(fā)酵法還是全化學(xué)合成技術(shù),如果司美格魯肽的生產(chǎn)技術(shù)能在現(xiàn)有基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)再突破,將建立更明顯的工藝成本優(yōu)勢(shì)。

       另外,在產(chǎn)能規(guī)模方面,能穩(wěn)定承接國(guó)內(nèi)外大體量需求的廠家將沖出突圍。

       03

       禮來踢館,加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

       日前,禮來公司的替爾泊肽的減重適應(yīng)癥在美國(guó)上市獲批,市場(chǎng)普遍認(rèn)為這是要和司美格魯肽進(jìn)行“緊身肉搏“的競(jìng)爭(zhēng)。

       價(jià)格方面,禮來替爾泊肽的定價(jià)比司美格魯肽便宜20%;工藝方面,替爾泊肽是全化學(xué)合成技術(shù),容易實(shí)現(xiàn)外包,較大程度地進(jìn)行產(chǎn)能釋放。

       藥物研發(fā)革新留給創(chuàng)新藥上市獲利的窗口期有收窄趨勢(shì),甚至這一影響將覆蓋制藥行業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

       從原料藥供應(yīng)鏈邏輯考慮,這可能帶來更多產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。

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