2024年1月24日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成第一例兒童患者給藥，這也是zurletrectinib在成人和青少年（12周歲到18周歲）患者中顯示良好安全性和有效性后，第一次在兒童患者（2周歲到12周歲）中啟動(dòng)臨床研究。
Zurletrectinib是諾誠健華自主研發(fā)的泛TRK抑制劑，不僅能夠有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC，而且能夠有效抑制 TRKA的耐藥性突變G595R和 G667C等，可以克服第一代 TRK抑制劑的獲得性耐藥。
Zurletrectinib正在中國推進(jìn)注冊臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年下半年提交新藥上市申請。8毫克及以上劑量組，不同實(shí)體瘤NTRK基因融合陽性患者中，總緩解率（ORR）為80-90%。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："NTRK基因融合是多種成人和兒童癌癥的驅(qū)動(dòng)因子，尤其在兒童中更為常見。Zurletrectinib在不同年齡段NTRK基因融合患者的臨床研究中持續(xù)取得積極進(jìn)展，期待我們的創(chuàng)新成果能夠早日造福實(shí)體瘤患者。"
在某些罕見的腫瘤類型，如先天性嬰兒纖維肉瘤等，NTRK基因融合發(fā)生率高達(dá) 90%。NTRK基因融合與至少19種成人和兒童的腫瘤類型相關(guān)，包括肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。
文中英文縮寫：
TRK：原肌球蛋白受體激酶
NTRK：神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因
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