福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司（以下簡稱“天衡藥業(yè)”） 于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，現(xiàn)將具體情況公告如下：
| 藥品名稱 | 注冊分類 | 規(guī)格 | 藥品上市許 可持有人 |
批準(zhǔn)文號 | 審批結(jié)論 |
| 鹽酸樂卡地平片 | 化學(xué)藥品4類 | 10mg | 天衡藥業(yè) | 國藥準(zhǔn)字 H20243083 |
經(jīng)審查，本品符合 藥品注冊的有關(guān)要 求，批準(zhǔn)注冊，發(fā) 給藥品注冊證書。 |
鹽酸樂卡地平片用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢信息平臺顯示，截止目前，該藥品已有5家企業(yè)（含天衡藥業(yè)）通過一致性評價或視同通過一致性評價。
上述藥品注冊證書的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線，提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告
福安藥業(yè)（集團）股份有限公司
董事會
二〇二四年一月二十六日
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肖女士
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