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CPHI制藥在線 資訊 株式會(huì)社島津制作所對(duì)醫(yī)用血管造影X射線機(jī)主動(dòng)召回

株式會(huì)社島津制作所對(duì)醫(yī)用血管造影X射線機(jī)主動(dòng)召回

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
  2024-01-30
生產(chǎn)商株式會(huì)社島津制作所對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)主動(dòng)召回。

       島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于安裝特定系統(tǒng)版本的設(shè)備更換圖像處理裝置時(shí),可能造成系統(tǒng)空氣比釋動(dòng)能的顯示值比實(shí)際值高等原因。生產(chǎn)商株式會(huì)社島津制作所對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20153062148)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

       2024年1月23日

       島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司召回報(bào)表 .pdf

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

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