近日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（睿健醫(yī)藥）宣布，公司第一個創(chuàng)新產品NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成第一例患者給藥。睿健醫(yī)藥CMO蔡萌博士表示，首 例患者給藥完成并平穩(wěn)渡過觀察期，是睿健醫(yī)藥發(fā)展過程中的重要里程碑事件。
NouvNeu001注射液由武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司完全自主開發(fā)（Ⅰ類生物制品），為一種化學誘導的人源多巴胺能神經元前體。該產品通過化學誘導實現(xiàn)高純度神經元亞型重建與功能優(yōu)化，移植后與體內原有神經元形成連接，并增強細胞分泌功能，進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。
2023年8月2日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究，該研究為多中心、開放設計。NouvNeu001是帕金森治療領域中全球第一個進入新藥注冊臨床階段的基于iPSC及化學誘導的通用型細胞治療產品，該項目于2024年1月初在組長單位北京醫(yī)院順利啟動臨床試驗。
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